Инжекции на Movalis: инструкции за употреба на лекарството

Movalis се предлага под формата на инжекционен разтвор с противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти. Лекарството се използва за намаляване на тежестта на остра болка, която се появява по време на рецидиви на патологии на мускулно-скелетната система. Използването на инжекции Movalis се практикува при лечение на остеохондроза с различна локализация, артрит, артроза, междупрешленни хернии.

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Важно е да знаете! Лекарите са шокирани: „Съществува ефективно и достъпно средство за болка в ставите.“ Прочетете повече.

Немски, испански, италиански производители произвеждат инжекционен разтвор Movalis в опаковка от 1,5 ml. Това е бистра жълтеникава течност с лек зеленикав оттенък без специфична миризма. Разтворът се поставя в безцветни стъклени ампули, които са на 3 или 5 броя в контурни клетки от пластмасови блистери. Вторичната опаковка е картонена кутия с анотация, поставена вътре. Активната съставка на лекарството е мелоксикам. Спомагателният състав е представен от следните компоненти:

  • меглумин;
  • гликофуролсорбитол;
  • полоксамер;
  • глицин;
  • натриев хидроксид;
  • натриев хлорид;
  • вода за инжектиране.

Допълнителните съставки осигуряват почти 100% бионаличност и максимална абсорбция на мелоксикам в увредените тъкани, както и синовиалната течност. В допълнение към инжекционния разтвор терапевтичната линия на Movalis включва таблетки, ректални супозитории, суспензия.

Принцип на работа

Терапевтичният ефект на Movalis се дължи на активната му съставка мелоксикам, който е нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID). Той инхибира ензима циклооксигеназа, който стимулира биосинтезата на медиатори на болка, възпаление, треска - простагландини.

Мелоксикамът е селективен НСПВС. Селективно блокира циклооксигеназата-2, предотвратява производството на простагландини директно във възпалителни огнища, а не в бъбреците и стомашно-чревния тракт. Подобно избирателно действие на Movalis обяснява по-тесен списък на неговите странични ефекти в сравнение с неселективните НСПВС..

Мелоксикам предотвратява миграцията на левкоцити и макрофаги в тъкани, увредени от разрушителен или възпалителен процес. Това предотвратява образуването на отоци, нормализира микроциркулацията, лимфата и кръвообращението. Парентералното приложение на разтвора ви позволява бързо да спрете остри и хронични възпалителни процеси в ставите, да премахнете болката, да намалите общата и локална телесна температура.

В какви случаи се използва Movalis

Инжекционният разтвор Movalis е предназначен за симптоматично лечение на възпалителни и дегенеративно-дистрофични патологии на мускулно-скелетната система. Предписва се на пациенти с рецидиви на цервикална, торакална, лумбосакрална остеохондроза, междупрешленни хернии. Лекарството се използва за облекчаване на остра болка при артрит - ревматоиден, подагра, псориатичен, реактивен, инфекциозен. Следните ставни заболявания също стават индикации за употребата на лекарството:

Парентералното приложение на Movalis може да бъде предписано на пациенти с ревматизъм, радикулит, мускулни болки. Използва се при наранявания (фрактури, дислокации, разкъсвания на връзки, сухожилия) за облекчаване на остра, пронизваща болка.

Начин на приложение и дозировка

Инжекционният разтвор Movalis е предназначен за дълбоко инжектиране в големия мускул на дупето. Единичните дози на лекарството се определят от лекуващия лекар, като се вземат предвид тежестта на симптомите, вида на патологията, общото здравословно състояние на пациента. За елиминиране на острата болка е достатъчна еднократна доза от 15 mg Movalis. Повторната употреба на лекарствения продукт е разрешена, ако е необходимо. На пациенти с тежки чернодробни и бъбречни патологии, предразположени към алергични реакции, лекарството се предписва в доза от 7,5 mg.

За възрастни

Преди инжектирането кожата над мускула на глутеус максимус се третира с антисептични разтвори, съдържащи алкохол. Преди да продължите с бавното инжектиране на лекарството, трябва да се уверите, че иглата не е наранила кръвоносен съд. След отстраняването му от мускула е необходимо кожата отново да се третира с антисептици..

Ако е необходима втора инжекция, тогава тя се провежда в другия глутеев мускул. Ако по време на процедурата се появи силна болка, прилагането на разтвора трябва да се спре. Пациентите с артропластика на тазобедрената става се инжектират в мускула на противоположната дупка.

За деца

Инжекционният разтвор Movalis не се използва при лечение на деца под 18 години. Ако е необходимо да се лекувате с лекарства с мелоксикам, таблетки със същото име или ректални супозитории в дозировките, изчислени от лекаря, могат да се използват.

Дори "пренебрегвани" ставни проблеми могат да бъдат излекувани у дома! Само не забравяйте да го намажете с него веднъж на ден..

За бременни жени и по време на кърмене

Системните средства, които инхибират производството на простагландини от арахидонова киселина, са нежелателни да се използват в периода на раждане и кърмене. Когато планират бременност, лекарите също препоръчват да се спре употребата на всяка лекарствена форма на Movalis. Лечението с лекарства с мелоксикам увеличава вероятността от спонтанен аборт, вродени малформации.

В началните етапи на бременността Movalis може да бъде предписан на жена само при спешна нужда, когато употребата на по-безопасни средства не даде желания терапевтичен резултат. Аналгетикът се използва еднократно в минимална доза..

През третия триместър терапията с Movalis не се провежда поради високия риск от кървене, потискане на маточните контракции и трудови разстройства.

Мелоксикамът бързо преминава в майчиното мляко, поради което при употребата му лактацията трябва да бъде спряна за известно време.

Противопоказания и странични ефекти

Инжекциите на Movalis не се предписват на пациенти, които са свръхчувствителни към неговите спомагателни съставки и мелоксикам. Лекарството не се използва при рецидиви на ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника, хиперациден или ерозивен гастрит. Противопоказанията за употребата на Movalis също стават активно стомашно-чревно кървене, нарушения на хематопоезата и кръвообращението.

Лекарството не е включено в терапевтичния режим на пациенти с тежка бъбречна, чернодробна, сърдечна недостатъчност, възпалителни чревни патологии, като болест на Крон или остър улцерозен колит.

Витална система или органиВъзможни нежелани реакции на Movalis под формата на инжекционен разтвор
Лимфни и кръвоносниАнемия, левкопения, тромбоцитопения, промени в броя на кръвните клетки и процента на различни видове левкоцити
с имунитетЛокални и системни алергични реакции, които се развиват поради индивидуална непоносимост към съставките на лекарството
нервенГлавоболие, замаяност, липса на координация на движенията
Сетивни органиСветовъртеж, конюнктивит, зрителни нарушения, намалена зрителна острота, шум в ушите
сърдечносъдовПовишено кръвно налягане, усещане за зачервяване на лицето, повишена сърдечна честота
дихателенБронхоспазъм при пациенти със свръхчувствителност към HPVS или ацетилсалицилова киселина
храносмилателната системаБолка в корема и епигастралната област, повишено производство на газ, запек или диария, пристъпи на гадене, повръщане, оригване
Черния дроб и жлъчните пътищаПромени във функционалните параметри на черния дроб
Кожа и по-дълбоки меки тъканиАнгиоедем, сърбеж, обриви, уртикария алергични реакции, мултиформена еритема, фоточувствителност
пикоченНарушения на уринирането, остра бъбречна недостатъчност, промени във функционалните параметри на бъбреците

свръх доза

Превишаването на еднократни дози Movalis се проявява клинично със сънливост, припадък, гадене, повръщане, стомашна болка, стомашно-чревно кървене, остра бъбречна недостатъчност, артериална хипертония или хипотония, асистолия, спиране на дишането. Няма антидот, но употребата на Колестирамин насърчава по-бързото елиминиране на мелоксикам от организма.

специални инструкции

Употребата на разтвор с мелоксикам може да доведе до намаляване на зрителната острота, поява на сънливост, виене на свят и нарушения на координацията. Това трябва да се вземе предвид при извършване на работа, изискваща повишена концентрация и внимание. Лекарите препоръчват да се откаже да управлява МПС по време на лечение с Movalis.

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчва употребата на Movalis с други НСПВС поради значително увеличаване на риска от улцерация на стомашната лигавица. Не се използва заедно с антитромбоцитни лекарства, инхибитори на обратното захващане на серотонин, антикоагуланти, тромболитици, тъй като това ще доведе до кървене.

Инжекциите на мелоксикам не се предписват на пациенти, приемащи литиеви продукти. Ако пациентът използва Метотрексат, тогава Movalis не е включен в терапевтичните схеми или лечението се провежда с постоянно наблюдение на показателите на черния дроб и бъбреците.

Условия за продажба

Инжекционният разтвор Movalis се отпуска от аптеките след представяне на рецепта от лекар.

Цената на лекарството

Средна цена за опаковане на Movalis № 3 - 640 рубли, № 5 - 860 рубли.

Условия за съхранение

Movalis трябва да се съхранява на стайна температура на място, защитено от пряка слънчева светлина. Срокът на годност на инжекционния разтвор е 5 години. Той е неподходящ за лечение с промени в цвета, миризмата, валежите. Малките деца не трябва да имат достъп до мястото на съхранение на лекарството.

Аналози на инжекции Movalis

Структурни аналози на лекарството - Meloxicam, Mesipol, Amelotex, Artrozan. Ортофен, Ксефокам, Волтарен, Кеторол, Кеторолак имат подобни терапевтични свойства..

Прегледи на пациенти и експертно мнение

Лекарите предпочитат Movalis поради бързото проявление на обезболяващо, противовъзпалително, антиексудативно действие. Лекарството се характеризира с висока клинична ефективност, ниска вероятност от развитие на локални и системни нежелани реакции.

Пациентите оцениха способността на лекарството да елиминира най-силната болка, произтичаща от обостряне на патологии на ставите и гръбначния стълб. Несъмненото му предимство е възможността за еднократна употреба..

Подобни статии

Как да забравим за болките в ставите?

  • Болките в ставите ограничават вашите движения и пълноценен живот...
  • Притеснявате се от дискомфорт, стискане и систематична болка...
  • Може би сте опитали куп лекарства, кремове и мехлеми...
  • Но съдейки по факта, че четете тези редове, те не ви помогнаха много...

Но ортопедът Валентин Дикул твърди, че съществува наистина ефективно средство за болка в ставите! Прочетете повече >>>

Movalis® (15 mg / 1,5 ml)

инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Разтвор за интрамускулна инжекция 15 mg / 1,5 ml

композиция

1,5 ml разтвор за мускулно приложение съдържа

активно вещество - мелоксикам 15 mg,

помощни вещества: меглумин (N-метил-D-глюкамин), глюкофурол, плуроник F68 (Poloxamer 188), натриев хлорид, глицин, натриев хидроксид, вода за инжектиране.

описание

Прозрачен жълтеникаво-зеленикав разтвор

Фармакотерапевтична група

Нестероидни противовъзпалителни средства. Oxycams.

ATX код М01АС06

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Мелоксикамът се абсорбира напълно след мускулно приложение. Относителната бионаличност в сравнение с оралната бионаличност е почти 100%. Следователно, при преминаване от инжекционни към орални форми, не е необходим избор на доза. След въвеждането на 15 mg от лекарството интрамускулно, пиковата плазмена концентрация от 1,6-1,8 µg / ml се достига след 60-96 минути.

Разпределение. Мелоксикамът се свързва интензивно с плазмените протеини, особено с албумина (99%). Прониква в синовиална течност, където концентрацията му е приблизително 50% от плазмената концентрация. Обемът на разпределение е малък, средно 11 литра, индивидуалните разлики са 7 - 20%.

Биотрансформация. Мелоксикам претърпява значителна биотрансформация в черния дроб. В урината са идентифицирани четири различни фармакодинамично неактивни метаболити. Основният метаболит (5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата)) се образува чрез окисляване на междинния метаболит (5'-хидроксиметилмелоксикам (9% от дозата)). Образуването на два други метаболита, съставляващи 16% и 4% от дозата на лекарството, вероятно включва пероксидаза.

Екскреция. Мелоксикамът се екскретира еднакво през червата и бъбреците, непроменен - ​​5% от дневната доза през червата, в урината непроменена лекарството се намира само в следи. Полуживотът варира от 13 до 25 часа след приложение. Общият плазмен клирънс е 7-12 ml / min.

Линейност / нелинейност на фармакокинетиката. Мелоксикам демонстрира линейна фармакокинетика в дози от 7,5 mg - 15 mg, когато се приема перорално или мускулно.

Фармакокинетика в специални групи пациенти

Чернодробна недостатъчност, както и лека до умерена бъбречна недостатъчност не оказват съществен ефект върху фармакокинетиката на мелоксикам.

При краен стадий на бъбречно заболяване увеличаването на обема на разпределение може да доведе до повишаване на концентрацията на свободен мелоксикам.

Възрастни лица

Възрастните мъже имат фармакокинетични параметри, подобни на тези на по-младите мъже.

По-възрастните жени имат по-висока AUCs и по-дълъг елиминационен полуживот в сравнение с по-младите пациенти.

Фармакодинамика

MOVALIS е нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID) от класа на еноловата киселина, което има противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти. Механизмът на горните ефекти е способността на MOVALIS да инхибира биосинтеза на простагландини, които са медиатори на възпалението..

Механизмът на действие е свързан с предимно селективно инхибиране на циклооксигеназа-2 (COX-2), специфичен ензим, участващ в развитието на възпалителни процеси. Счита се, че инхибирането на COX-2 осигурява терапевтичен ефект на НСПВС, докато инхибирането на персистиращия изоензим COX-1 може да е причина за стомашни и бъбречни странични ефекти.

Селективността на мелоксикам по отношение на COX-2 е потвърдена в различни тестови системи, in vitro и in vivo..

Честотата на горните стомашно-чревни перфорации, язви и кървене, свързани с мелоксикам, е ниска и зависи от дозата..

Показания за употреба

Начален период на лечение и краткосрочна симптоматична терапия:

Начин на приложение и дозировка

Интрамускулното приложение на MOVALIS е показано само през първите няколко дни от лечението, но не повече от 2-3 дни (ако пероралното или ректално приложение на лекарството е неприемливо). Вероятността от нежелани реакции нараства с дозата и продължителността на експозиция, така че трябва да се използва възможно най-кратката продължителност и минималната ефективна дневна доза..

Общата дневна доза MOVALIS трябва да се приема еднократно. Максималната препоръчителна дневна доза MOVALIS, независимо от формата на освобождаване, е 15 mg..

Синдром на болка при остеоартрит: 7,5 mg / ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 15 mg / ден.

Ревматоиден артрит: 15 mg / ден. В съответствие с терапевтичния отговор дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

Анкилозиращ спондилит: 15 mg / ден. В съответствие с терапевтичния отговор дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

Специални групи пациенти.

При пациенти в напреднала възраст и пациенти с повишен риск от развитие на нежелани реакции, например, стомашно-чревни заболявания или рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания, лечението трябва да започне с доза от 7,5 mg / ден. При леко или умерено намаляване на бъбречната функция (креатининовият клирънс се намалява с не повече от 25 ml / min от нормата), не се налага намаляване на дозата. MOVALIS е противопоказан за пациенти с тежко бъбречно увреждане, които не са на хемодиализа.

Максималната дневна доза MOVALIS в ампули при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа не трябва да надвишава 7,5 mg. Началната доза при пациенти с повишен риск от странични ефекти е 7,5 mg / ден.

Разтворът MOVALIS се прилага чрез дълбока интрамускулна инжекция.

Интравенозното приложение на разтвор MOVALIS е забранено.

Предвид възможната несъвместимост съдържанието на ампулите не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с други лекарства.!

Странични ефекти

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни предполагат, че използването на някои НСПВС (особено при високи дози и при дългосрочно лечение) може да бъде свързано с леко повишаване на риска от артериални тромботични усложнения (например миокарден инфаркт или инсулт).

С употребата на НСПВС се съобщават явления като оток, повишено кръвно налягане и сърдечна недостатъчност във връзка с лечението.

Най-често наблюдаваните странични ефекти са нарушения на стомашно-чревния тракт: пептични язви, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатални, особено при възрастни хора, гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек, диспепсия, коремна болка, мелена, язвен стоматит, обостряне на колит и болест на Крон. По-рядко срещан гастрит.

Съобщават се и тежки кожни нежелани реакции (SCAR): синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN).

По-долу честотата на нежеланите събития се изчислява въз основа на съответната честота на нежеланите събития в 27 клинични изпитвания с продължителност на лечението най-малко 14 дни. Информацията се основава на клинични проучвания, включващи пациенти, които са получавали дневни дози мелоксикам 7,5 mg или 15 mg за период до една година.

Изброени са и нежелани лекарствени реакции, за които е съобщено във връзка с приема на лекарството в периода след регистрация.

Нежеланите събития са обобщени по-долу, като се използва следната класификация: много често ≥ 1/10, често ≥ 1/100 до

Movalis

Movalis: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име: Movalis

ATX код: М01АС06

Активна съставка: мелоксикам (мелоксикам)

Производител: Instituto De Angeli S.r.L (Италия), Boehringer Ingelheim Espana SA (Испания), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА. (Германия)

Описание и актуализация на снимките: 16.08.2019

Цени в аптеките: от 484 рубли.

Movalis е лекарство с противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти, използвано при симптоматично лечение на ревматоиден артрит и остеоартрит.

Форма и състав на освобождаване

Movalis се предлага в следните лекарствени форми:

  • Таблетки: от бледо жълто до жълто, от една страна - вдлъбнат риск и код, от друга (изпъкнали със скосен ръб) - логото на производителя, грапавостта на повърхността е разрешено (в блистери от 10 бр., 1 или 2 блистера в картонена кутия );
  • Суспензия за перорално приложение: вискозна, жълтеникава със зелен оттенък (в тъмни стъклени бутилки от 100 ml, 1 бутилка в картонена кутия, в комплект с лъжичка за дозиране);
  • Разтвор за интрамускулна инжекция: прозрачен, жълт със зелен оттенък (в безцветни стъклени ампули от 1,5 ml, 3 или 5 ампули в блистери или палети, 1 или 2 пакета или палети в картонена кутия);
  • Ректални свещички: жълтеникаво-зелени, гладки, в основата - депресия (в блистерни опаковки от 6 бр., 1 или 2 опаковки в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7,5 или 15 mg;
  • Спомагателни компоненти (7,5 mg / 15 mg): магнезиев стеарат - 1,7 / 1,7 mg, повидон К25 - 10,5 / 9 mg, лактоза монохидрат - 23,5 / 20 mg, натриев цитрат дихидрат - 15/30 mg, кросповидон - 16,3 / 14 mg, микрокристална целулоза - 102 / 87,3 mg, колоиден силициев диоксид - 3,5 / 3 mg.

Съставът на 5 ml суспензия за орално приложение включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7,5 mg;
  • Спомагателни компоненти: аромат на малина - 10 mg, натриев бензоат - 7,5 mg, 70% сорбитол - 1750 mg, монохидрат на лимонена киселина - 6 mg, натриев захаринат - 0,5 mg, хиетелоза - 5 mg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 100 mg, ксилитол - 750 mg, 85% глицерол - 750 mg, колоиден силициев диоксид - 50 mg, пречистена вода - 2463.5 mg.

Съставът на 1 ml разтвор за мускулно инжектиране включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 10 mg;
  • Спомагателни компоненти: глицин - 7,5 mg, меглумин - 9,375 mg, натриев хлорид - 4,5 mg, натриев хидроксид - 0,228 mg, полоксамер 188 - 75 mg, гликофурфурал - 150 mg, вода за инжектиране - 1279,482 mg.

Съставът на 1 ректална свещичка включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7,5 или 15 mg;
  • Спомагателни компоненти: супозитория BP (супозиторна маса), полиетилен гликол глицерил хидроксистеарат (макрогол глицерил хидроксистеарат).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство, което принадлежи към категорията на производни на енолова киселина. Всички стандартни модели на възпаление потвърждават изразения противовъзпалителен ефект на мелоксикам. Механизмът му на действие е да инхибира производството на простагландини, известни като медиатори на възпалението..

Мелоксикам in vivo инхибира синтеза на простагландини във фокуса на възпалението в по-голяма степен, отколкото в бъбреците или стомашната лигавица. Това се дължи на по-високата селективност на инхибиране на циклооксигеназа-2 (COX-2) в сравнение с циклооксигеназа-1 (COX-1). Експертите смятат, че терапевтичният ефект на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) е свързан именно с инхибирането на СОХ-2, докато инхибирането на СОХ-1, който е един от постоянно присъстващите изоензими, може да допринесе за развитието на нежелани реакции от бъбреците и стомаха. Селективността на активния компонент на Movalis по отношение на COX-2 се потвърждава с помощта на различни тестови системи, както in vivo, така и in vitro..

Способността на мелоксикам да селективно инхибира COX-2 е доказана, когато се използва като тестова система в човешка пълна кръв in vitro. По време на експеримента беше установено, че веществото (в дози от 7,5 и 15 mg) инхибира COX-2 по-активно, като оказва по-значителен инхибиращ ефект върху производството на простагландин Е2, който се стимулира от липополизахарид (реакция, протичаща под контрола на СОХ-2), отколкото върху синтеза на тромбоксан, който участва в процеса на коагулация на кръвта (реакция под контрола на СОХ-1). Тежестта на тези ефекти се определя от дозата. Изследванията Ex vivo показват, че мелоксикамът (7,5 и 15 mg) не влияе на времето на кървене и агрегацията на тромбоцитите.

В клинични проучвания нежеланите реакции от стомашно-чревния тракт обикновено се наблюдават по-рядко при приемане на Movalis в дози от 7,5 и 15 mg, отколкото при използване на други НСПВС, взети за сравнение. Тази разлика в честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт на практика се проявява с по-рядка поява на симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диспепсия. Честотата на кървене, язва и перфорация в горния стомашно-чревен тракт, за които се смята, че са свързани с употребата на мелоксикам, е ниска и се определя от дозата на Movalis.

Фармакокинетика

Мелоксикамът се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, което се потвърждава от високата му абсолютна бионаличност след перорално приложение (до 90%). След еднократна доза от лекарството максималната концентрация на веществото в плазмата се достига в рамките на 5-6 часа. Степента на абсорбция не се променя, когато Movalis се комбинира с храна или неорганични антиациди. Когато лекарството се приема перорално в дози от 7,5 и 15 mg, съдържанието му в кръвта е пропорционално на дозата. Стабилните фармакокинетични параметри на мелоксикам се установяват в рамките на 3-5 дни след началото на терапията. Максималните и базови концентрации на лекарството след приемането му веднъж на ден имат сравнително малък диапазон от разлики, който е 0,4‒1 µg / ml, когато се прилага доза от 7,5 mg, и 0,8 ‒2 µg / ml, когато се прилага доза от 15 mg. (минималните и максималните концентрации са посочени съответно през периода на стабилни стойности на фармакокинетични параметри). Понякога има стойности извън посочените диапазони.

След интрамускулно приложение мелоксикамът се абсорбира напълно. Относителната бионаличност в сравнение с оралната бионаличност достига 100%. В тази връзка, при преминаване от разтвор за интрамускулно приложение към орални лекарствени форми на Movalis, няма нужда от корекция на дозата. След интрамускулно инжектиране на 15 mg от лекарството, максималната плазмена концентрация на лекарството се достига в рамките на около 60-96 минути и е равна на 1,6-1,8 µg / ml.

Мелоксикамът се характеризира с висока степен на свързване с плазмените протеини, главно с албумина (приблизително 99%). Определя се в синовиална течност, чието съдържание е около 50% от съдържанието на веществото в плазмата. След многократно перорално приложение на Movalis в диапазона на дозите 7,5 - 15 mg, обемът на разпределение е приблизително 16 литра (коефициентът на изменение е от 11 до 32%).

Мелоксикам почти изцяло се метаболизира в черния дроб, образувайки 4 производни, които практически нямат фармакологична активност. Основният метаболит е 5'-карбоксимелоксикам (60% от приетата доза), който се образува чрез окисляване на междинния метаболит 5'-хидроксиметилмелоксикам. Последният също се отделя от тялото, но в по-малки количества (9% от приетата доза). Изследванията in vitro потвърждават, че изоензимът CYP2C9 играе значителна роля в този метаболитен процес. Освен това той включва изоензима CYP3A4. Образуването на два други метаболита (в които съответно 16% и 4% от приетата доза) става с участието на пероксидаза, активността на която, вероятно, варира в зависимост от индивидуалните характеристики на организма..

Мелоксикамът се екскретира в равни пропорции с урината и изпражненията, главно под формата на метаболити. В непроменена форма по-малко от 5% от дневната доза се отделя през червата. В урината се откриват непроменени само следи от концентрации на мелоксикам. Средният елиминационен полуживот е 13-25 часа.

Плазменият клирънс варира от 7 до 12 ml / min след еднократна доза Movalis.

Чернодробната дисфункция, както и леката бъбречна недостатъчност практически не влияят върху фармакокинетиката на мелоксикам. Скоростта на отделяне на лекарството от тялото е значително по-висока при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност. При пациенти с крайна бъбречна недостатъчност мелоксикамът се свързва по-малко с плазмените протеини. В този случай увеличаването на обема на разпределение може да причини по-високи концентрации на свободен мелоксикам, поради което на пациентите от тази категория не се препоръчва да предписват Movalis в дневна доза над 7,5 mg..

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри на мелоксикам остават практически същите като при младите пациенти. При такива пациенти средният плазмен клирънс през периода на стабилни равновесни стойности на фармакокинетичните параметри е малко по-нисък, отколкото при млади пациенти. Наблюденията показват, че по-възрастните жени имат по-високи стойности на площта под кривата на концентрация-време (AUC) и увеличен полуживот в сравнение с млади пациенти, мъже и жени..

Показания за употреба

Според инструкциите, Movalis се предписва за симптоматично лечение на следните заболявания:

  • Ревматоиден артрит;
  • Остеоартрит, включително дегенеративни ставни заболявания, артроза;
  • Анкилозиращ спондилит.

Противопоказания

  • Комбинация от бронхиална астма (пълна или частична), повтаряща се полипоза на параназалните синуси и носа с непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (в момента или индикации в историята);
  • Пептична язва и / или перфорация на стомаха и дванадесетопръстника (с обостряне или наскоро прехвърлена);
  • Активно стомашно-чревно кървене; наскоро претърпя мозъчно-съдово кървене или потвърдени заболявания на системата за коагулация на кръвта;
  • Болест на Крон или улцерозен колит (с обостряне);
  • Прогресиращо бъбречно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност (с потвърдена хиперкалемия; с клирънс на креатинин под 30 ml в минута; в случаите, когато не се провежда хемодиализа);
  • Чернодробно увреждане в тежка форма;
  • Неконтролирана тежка сърдечна недостатъчност;
  • Следоперативна болка, свързана с байпас на коронарната артерия;
  • Редка наследствена непоносимост към галактоза (при предписване на лекарството под формата на таблетки (максималната дневна доза Movalis 7,5 / 15 mg, съответно, включва 47/20 mg лактоза));
  • Редка наследствена непоносимост към фруктоза (когато лекарството се предписва под формата на суспензия за перорално приложение (максималната дневна доза на лекарството включва 2450 mg сорбитол));
  • Възраст до 18 години (при предписване на лекарството под формата на инжекционен разтвор); до 12 години (с назначаването на лекарството под формата на таблетки, перорална суспензия, супозитории, с изключение на употребата на Movalis при лечението на ювенилен ревматоиден артрит);
  • Бременност и период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (съществува възможност за развитие на кръстосана свръхчувствителност).

Относително (Movalis трябва да се използва с повишено внимание при следните заболявания / състояния):

  • Болест на периферната артерия;
  • Застойна сърдечна недостатъчност;
  • Заболявания на стомашно-чревния тракт в анамнеза (с инфекция с Helicobacter pylori);
  • Сърдечна исхемия;
  • Цереброваскуларно заболяване;
  • Бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс от 30 до 60 ml в минута);
  • Диабет;
  • Хиперлипидемия и / или дислипидемия;
  • Честа употреба на алкохол и тютюнопушене;
  • Дългосрочна терапия с нестероидни противовъзпалителни средства;
  • Едновременна среща с метотрексат в доза 15 mg седмично;
  • Комбинирана употреба със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин, антитромбоцитни средства, антикоагуланти, перорални глюкокортикостероиди;
  • Възрастна възраст.

Инструкции за употреба на Movalis: метод и дозировка

Movalis се препоръчва за краткосрочна употреба в най-ниската ефективна доза, тъй като това намалява вероятността от странични ефекти..

Перорални таблетки и суспензия

Oral Movalis е за предпочитане да се приема преди хранене.

Като правило се предписва следния режим на дозиране (дневна доза):

  • Остеоартрит - 7,5 mg (възможно е дозата да се увеличи 2 пъти);
  • Ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит - 15 mg (дозата може да бъде намалена 2 пъти).

При повишен риск от странични ефекти, лечението се препоръчва да започне с доза от 7,5 mg на ден..

Честота на приложение - 1 път на ден.

За деца под 12 години, при лечение на ювенилен ревматоиден артрит, Movalis се предписва под формата на суспензия за перорално приложение. Дозата се изчислява на базата на телесно тегло - 0,125 mg / kg (максимално - 7,5 mg на ден). Препоръчва се следният режим на дозиране (количество активно вещество / обем суспензия):

  • 12 кг: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 кг: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 кг: 6 mg / 4 ml;
  • От 60 кг: 7,5 mg / 5 ml.

Максималната доза Movalis при деца на 12-18 години с ювенилен ревматоиден артрит е 0,25 mg / kg, но не повече от 15 mg на ден.

Разтвор за интрамускулна инжекция

Инжекциите на Movalis обикновено се предписват интрамускулно само през първите 2-3 дни от терапията, след което преминават към използването на ентерални форми на лекарството.

Препоръчителната дневна доза е 7,5 mg или 15 mg (максимум), честотата на употреба е 1 път на ден. Дозата се определя от тежестта на възпалителния процес и интензивността на болката.

Инжекционният разтвор трябва да се инжектира дълбоко интрамускулно (интравенозната употреба е противопоказана). Не смесвайте Movalis с други лекарства в същата спринцовка.

Ректални супозитории

Movalis се препоръчва да се използва в дневна доза от 7,5 mg, според индикациите може да се увеличи до 15 mg.

Пациенти с бъбречна недостатъчност в краен стадий, които са на хемодиализа, се предписват Movalis във всяка лекарствена форма в доза не повече от 7,5 mg на ден. Корекция на режима на дозиране при умерено или леко функционално увреждане на бъбреците (с креатининов клирънс 30 ml в минута) не се изисква.

При едновременната употреба на различни лекарствени форми на лекарството, общата дневна доза Movalis не трябва да надвишава 15 mg на ден.

Странични ефекти

  • Дихателна система: рядко - бронхиална астма (при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства);
  • Храносмилателна система: често - коремна болка, диспепсия, диария, повръщане, гадене; рядко - стомашно-чревно кървене (възниква изрично или латентно), подуване на корема, гастрит, запек, оригване, стоматит; рядко - езофагит, гастродуоденални язви, колит; много рядко - перфорация на стомашно-чревния тракт;
  • Нервна система: често - главоболие; рядко - сънливост, замаяност;
  • Сърдечно-съдова система: рядко - повишаване на кръвното налягане, усещане за „зачервяване“ на кръв към лицето; рядко - сърцебиене;
  • Пикочна система: рядко - промени във функционалните параметри на бъбреците (повишаване на серумните нива на урея и / или креатинин), нарушения в уринирането, включително остро задържане на урина; много рядко - остра бъбречна недостатъчност;
  • Хематопоетична система: рядко - анемия; рядко - тромбоцитопения, левкопения, промени в броя на кръвните клетки, включително промени във формулата на левкоцитите;
  • Имунна система: рядко - незабавни реакции на свръхчувствителност; с неизвестна честота - анафилактоидни и / или анафилактични реакции, анафилактичен шок;
  • Психика: рядко - променливо настроение; с неизвестна честота - объркване, дезориентация;
  • Органите на сетивата: рядко - световъртеж; рядко - конюнктивит, шум в ушите, зрително увреждане, включително замъглено зрение;
  • Подкожна тъкан и кожа: рядко - ангиоедем, сърбеж, кожен обрив; рядко - уртикария, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза; много рядко - булозен дерматит, мултиформена еритема; с неизвестна честота - фотосенсибилизация;
  • Жлъчни пътища и черен дроб: рядко - преходни промени в показателите на чернодробната функция (в частност, повишаване на активността на билирубин или трансаминаза); много рядко - хепатит;
  • Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране: често - подуване и болка на мястото на инжектиране; рядко - оток.

Когато Movalis се използва заедно с лекарства, които потискат костния мозък (например, с метотрексат), може да се развие цитопения..

Стомашно-чревно кървене, перфорация или язви, свързани с терапията, могат да бъдат фатални.

Както при използването на други нестероидни противовъзпалителни средства, по време на лечение с Movalis съществува възможност за развитие на нефротичен синдром, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза и интерстициален нефрит.

свръх доза

Информацията за предозиране на Movalis в момента е ограничена. Вероятно, тя ще бъде придружена от признаци, характерни за предозиране на други НСПВС. Тежка интоксикация с въвеждането на голяма доза от лекарството в организма може да се прояви със симптоми като асистолия, промени в кръвното налягане, болка в епигастралната област, гадене, повръщане, стомашно-чревно кървене, спиране на дишането, остра бъбречна недостатъчност, сънливост, нарушено съзнание.

Няма специфичен антидот. В случай на предозиране се препоръчва да се евакуира стомашното съдържание и да се предпише обща поддържаща терапия. Въвеждането на холестирамин ускорява елиминирането на мелоксикам.

специални инструкции

Когато Movalis се използва от страна на кожата, могат да се развият такива значителни нарушения като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и ексфолиативен дерматит. Особено внимание трябва да се обърне на пациенти с нежелани събития от лигавиците и кожата, както и реакции на свръхчувствителност към действието на лекарството, особено ако такива реакции са наблюдавани по време на предишни курсове на лечение. В повечето случаи кожните заболявания се развиват през първите 30 дни от употребата на лекарството. Понякога такива странични ефекти могат да причинят отмяната на Movalis.

По време на лечението могат да се появят кървене, перфорация и язви на стомашно-чревния тракт при пациенти със или без тревожни симптоми или анамнеза за стомашно-чревно заболяване. При по-възрастните пациенти последствията от тези усложнения са по-сериозни..

Пациентите със стомашно-чревни заболявания трябва да се наблюдават редовно. С развитието на стомашно-чревно кървене или язвени лезии на стомашно-чревния тракт, употребата на Movalis трябва да бъде прекъсната.

Лечението с лекарството може да доведе до увеличаване на риска от развитие на сърдечно-съдова тромбоза, ангина атаки, инфаркт на миокарда (понякога фатален). Рискът от такива нарушения се увеличава при продължителна терапия, както и при пациенти с горните заболявания в историята и в случаи на предразположеност към появата им.

Лечението с Movalis при пациенти с намален обем на циркулираща кръв или с намален бъбречен кръвен поток може да причини развитие на декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност, тъй като лекарството инхибира синтеза на простагландини в бъбреците, които участват в поддържането на бъбречна перфузия. По правило след спиране на Movalis функционалните бъбречни нарушения изчезват. Пациентите в напреднала възраст са изложени на най-голям риск от развитие на тези реакции; пациенти с застойна сърдечна недостатъчност, дехидратация, чернодробна цироза, остро функционално увреждане на бъбреците или нефротичен синдром; пациенти след големи хирургични интервенции, които могат да доведат до хиповолемия. При такива пациенти в началото на терапията е необходимо внимателно да се следи бъбречната функция и диурезата. Също така, вероятността от развитие на латентна бъбречна недостатъчност се увеличава при едновременна употреба с ангиотензин II рецепторни антагонисти, диуретични лекарства, ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибитори.

При едновременната употреба на Movalis с диуретици може да се развие задържане на натрий, калий и вода, както и намаляване на натриуретичния ефект на диуретиците. Поради това при предразположени пациенти признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се увеличат (необходимо е да се извърши адекватна хидратация и да се следи внимателно състоянието на такива пациенти).

Периодично по време на терапията е възможно да се повиши активността на трансаминазите в кръвния серум или други функционални параметри на черния дроб. В повечето случаи това увеличение е незначително и преходно. Ако такива нарушения са значителни или тежестта им не намалява с течение на времето, е необходимо да се прекъсне лечението и да се следи допълнително установените лабораторни промени.

Преди назначаването на Movalis, както и по време на комбинирано лечение, е необходимо да се проведе изследване на функционалното състояние на бъбреците.

Изморените или изтощени пациенти се нуждаят от внимателно наблюдение на тяхното състояние, тъй като може да са по-малко толерантни към страничните ефекти, причинени от терапията.

Трябва да се има предвид, че Movalis може да маскира симптомите на основното инфекциозно заболяване..

Лекарството може да повлияе на фертилитета, следователно употребата на Movalis не се препоръчва за жени, които имат затруднения със зачеването.

При извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация на вниманието (включително шофиране), е необходимо да се вземе предвид възможността за развитие на зрителни увреждания, замаяност, сънливост или други нарушения на централната нервна система.

Приложение по време на бременност и кърмене

Назначаването на Movalis по време на бременност е противопоказано. Тъй като НСПВС преминават в кърмата, лекарството не трябва да се дава на кърмачки.

Мелоксикам инхибира синтеза на циклооксигеназа / простагландин и може да повлияе на плодовитостта. Не се препоръчва на жени, които планират бременност. Мелоксикам може да потисне овулацията. Ето защо пациентите, които имат проблеми със зачеването и са подложени на преглед по този въпрос, не трябва да приемат лекарството..

За нарушения на чернодробната функция

При пациенти с компенсирана чернодробна цироза няма нужда от корекция на дозата.

Лекарствени взаимодействия

Когато Movalis се използва заедно с някои лекарства, могат да се появят следните ефекти:

  • Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин: рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава;
  • Други инхибитори на синтеза на простагландин, включително салицилати и глюкокортикоиди: увеличават риска от стомашно-чревно кървене и язви в стомашно-чревния тракт (поради синергичното действие на лекарствата; комбинацията от лекарства не се препоръчва);
  • Антихипертензивни лекарства (диуретици, бета-блокери, вазодилататори, ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибитори): тяхната ефективност намалява;
  • Метотрексат: тубулната секреция намалява и нейната концентрация в плазмата се увеличава без промяна на фармакокинетиката и хематологичната токсичност (не се препоръчва едновременна употреба с дози, по-големи от 15 mg метотрексат на седмица; трябва постоянно да наблюдавате работата на бъбреците и броя на кръвните клетки);
  • Ангиотензин II рецепторни антагонисти: намаляването на гломерулната филтрация се увеличава, което може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено на фона на функционално бъбречно увреждане (при предписване на комбинация от тези лекарства е необходимо да се следи бъбречната функция);
  • Циклоспорин: повишена нефротоксичност;
  • Литиеви препарати: концентрацията на литий в плазмата се увеличава (по време на приложението на Movalis, промените в дозите на литиевите препарати или когато те се отменят, е необходимо да се следи концентрацията на литий);
  • Диуретици: рискът от развитие на остра бъбречна недостатъчност с дехидратация се увеличава;
  • Холестирамин: увеличава се скоростта на елиминиране на мелоксикам;
  • Вътрематочни контрацептивни лекарства: тяхната ефективност намалява.

Също така при предписване на комбинирано лечение трябва да се вземат предвид следните предупреждения:

  • Други нестероидни противовъзпалителни средства: съвместната употреба не се препоръчва;
  • Перорални хипогликемични лекарства: необходимо е да се обмисли възможността за развитие на взаимодействия;
  • Диуретици: необходимо е да се извърши адекватна хидратация, преди започване на терапия е необходимо да се проведе изследване на бъбречната функция;
  • Лекарства с известна способност да инхибират CYP2C9 и / или CYP3A4: трябва да се обмисли възможността за фармакокинетични взаимодействия.

Аналози

Условия за съхранение

Да се ​​пази извън обсега на деца.

  • Перорални таблетки и суспензия: 3 години при температура до 25 ° C;
  • Разтвор за интрамускулна инжекция: 5 години на тъмно място при температури до 30 ° C;
  • Ректални супозитории: 3 години при температура до 30 ° C.

Срокът на годност на Movalis под формата на суспензия след отваряне на бутилката е 30 дни.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Movalis

Според прегледите Movalis получи доста висока оценка от пациенти. Известно е, че мелоксикамът се натрупва бързо в организма, екскретира се доста бавно и неговата бионаличност е по-висока от тази на повечето аналози. Разнообразие от лекарствени форми ви позволява да изберете най-удобната в съответствие с индивидуалните предпочитания и показания.

Високата клинична ефективност и минималната честота на нежеланите реакции в сравнение с други НСПВС се потвърждават от множество прегледи на пациенти и лекари. Поради тази причина Movalis се използва за лечение на много патологични състояния, които съпътстват ревматични заболявания с възпалителен и дегенеративен характер, както и за премахване на болка при висока температура и първична дисменорея..

Според пациентите инжекциите на Movalis, поради незабавния поток на лекарството в кръвта, могат бързо да се отърват от дори силна мъчителна болка. Благоприятни отзиви за таблетки Мовалис, предимството на които е възможността за дългосрочно приложение (от 1 месец до 1,5 години).

Цена за Movalis в аптеките

Приблизителната цена на Movalis под формата на таблетки с доза от 7,5 mg е 556-680 рубли (пакетът включва 20 броя), а за дозировка от 15 mg - 452-573 рубли (пакетът включва 10 броя) или 631-795 рубли (пакетът включва 20 бр.). Средно можете да закупите разтвор за интрамускулна инжекция за 571-690 рубли (пакетът включва 3 ампули) или 789-940 рубли (пакетът включва 5 ампули). Цената на суспензия за перорално приложение варира от 462 до 850 рубли. Ректалните супозитории в момента не се продават.

MOVALIS

  • Pharmacinetics
  • Показания за употреба
  • Странични ефекти
  • Храносмилателната система
  • Противопоказания
  • бременност
  • Взаимодействие с други лекарствени продукти
  • свръх доза
  • Освободете формуляра
  • Условия за съхранение
  • Синоними
  • Допълнително

Основната активна съставка на лекарството Movalis е мелоксикам. Това е нестероидно противовъзпалително средство, което е селективен инхибитор на циклооксигеназа-2. Това е производно на енолова киселина. Активното вещество има обезболяващо, противовъзпалително и антипиретично действие върху тялото, а също така блокира работата на специфичен ензим, който участва пряко в развитието на възпалителни процеси.

Pharmacinetics

разпределение
Активното вещество на лекарството се свързва с плазмените протеини с 99 процента. Проникването в възпалени органи става през хистохематогенните бариери.

метаболизъм
Метаболизирането става в черния дроб.

оттегляне
Възниква в рамките на 20 часа след приема. Около 5 процента от дневната доза от лекарството преминава непроменена през червата

Показания за употреба

Странични ефекти

Храносмилателната система

Гадене, повръщане, коремна болка, метеоризъм, диария, запек могат да бъдат изпитани от до 5 процента от приемащите лекарството. Други симптоми (като оригване, езофагит, язвени лезии на стомашно-чревния тракт, латентни или макроскопски стомашно-чревни кръвоизливи, колит и гастрит) имат по-малко от 0,1 процента.

Хематопоетична система:
Понякога употребата на лекарството може да провокира анемия, още по-рядко - левкопения, тромбоцитопения, допринася за промяна в броя на някои видове левкоцити на единица измерване.

Кожни реакции
Сърбеж, обрив, стоматит, уртикария, фоточувствителност.
В някои случаи може да се появи алергична реакция.

Дихателната система:
Изключително рядко има остри атаки на бронхиална астма.

Нервна система:
Главоболие, замаяност, шум в ушите, сънливост, промени в настроението, нервност.
Сърдечно-съдовата система:
Подуване, промени в кръвното налягане, горещи вълни и сърцебиене.

Vision:
Зрително увреждане и конюнктивит.

Противопоказания

Това лекарство има много от тях. Когато го предписвате, не забравяйте да уведомите лекаря за наличието на следните заболявания и нарушения в работата на органите:
- активна фаза на пептична язва;
- тежки форми на чернодробна и бъбречна недостатъчност;
- свръхчувствителност към всякакви лекарства и алергични реакции;
- изразена триада "аспирин" (по същество това е комбинация от повтаряща се полипоза на носа и околоносните синуси, бронхиална астма и непоносимост към лекарства от серията пиразолон).

Противопоказание за инжектиране на мовали е приемът на антикоагуланти от пациента, тъй като това може да провокира развитието на интрамускулни хематоми.
Ректалното приложение на лекарството е силно нежелателно при възпалителни заболявания на ректума и аналния регион.
Противопоказания за приемане на лекарството са също старост, бременност и кърмене..

бременност

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Ако лекарства от групата на НСПВС са предписани за лечение на всякакви заболявания, тогава е възможен рискът от заболявания на стомашно-чревния тракт, кървене и развитие на язви. В някои случаи лекарството може да намали ефективността на вътрематочното устройство. Пациентите, които използват Movalis с диуретици, трябва първо да изследват бъбреците си и постоянно да пият течности в достатъчни количества.
В допълнение, лекарството значително намалява ефекта на антихипертензивните лекарства..
Може да провокира задържане на натрий, калий, отслабва ефекта на салуретиците, възможно прогресиране на сърдечна недостатъчност, артериална хипертония.

Препаратът за инжектиране не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с други.
При едновременното назначаване на анатациди, циметидан, дигоксин, фуроземид с мелоксикам не е установено фармакокинетично лекарствено взаимодействие.


За Повече Информация Относно Бурсит