Инжекции на Movalis: инструкции за употреба на лекарството

Movalis се предлага под формата на инжекционен разтвор с противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти. Лекарството се използва за намаляване на тежестта на остра болка, която се появява по време на рецидиви на патологии на мускулно-скелетната система. Използването на инжекции Movalis се практикува при лечение на остеохондроза с различна локализация, артрит, артроза, междупрешленни хернии.

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Важно е да знаете! Лекарите са шокирани: „Съществува ефективно и достъпно средство за болка в ставите.“ Прочетете повече.

Немски, испански, италиански производители произвеждат инжекционен разтвор Movalis в опаковка от 1,5 ml. Това е бистра жълтеникава течност с лек зеленикав оттенък без специфична миризма. Разтворът се поставя в безцветни стъклени ампули, които са на 3 или 5 броя в контурни клетки от пластмасови блистери. Вторичната опаковка е картонена кутия с анотация, поставена вътре. Активната съставка на лекарството е мелоксикам. Спомагателният състав е представен от следните компоненти:

  • меглумин;
  • гликофуролсорбитол;
  • полоксамер;
  • глицин;
  • натриев хидроксид;
  • натриев хлорид;
  • вода за инжектиране.

Допълнителните съставки осигуряват почти 100% бионаличност и максимална абсорбция на мелоксикам в увредените тъкани, както и синовиалната течност. В допълнение към инжекционния разтвор терапевтичната линия на Movalis включва таблетки, ректални супозитории, суспензия.

Принцип на работа

Терапевтичният ефект на Movalis се дължи на активната му съставка мелоксикам, който е нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID). Той инхибира ензима циклооксигеназа, който стимулира биосинтезата на медиатори на болка, възпаление, треска - простагландини.

Мелоксикамът е селективен НСПВС. Селективно блокира циклооксигеназата-2, предотвратява производството на простагландини директно във възпалителни огнища, а не в бъбреците и стомашно-чревния тракт. Подобно избирателно действие на Movalis обяснява по-тесен списък на неговите странични ефекти в сравнение с неселективните НСПВС..

Мелоксикам предотвратява миграцията на левкоцити и макрофаги в тъкани, увредени от разрушителен или възпалителен процес. Това предотвратява образуването на отоци, нормализира микроциркулацията, лимфата и кръвообращението. Парентералното приложение на разтвора ви позволява бързо да спрете остри и хронични възпалителни процеси в ставите, да премахнете болката, да намалите общата и локална телесна температура.

В какви случаи се използва Movalis

Инжекционният разтвор Movalis е предназначен за симптоматично лечение на възпалителни и дегенеративно-дистрофични патологии на мускулно-скелетната система. Предписва се на пациенти с рецидиви на цервикална, торакална, лумбосакрална остеохондроза, междупрешленни хернии. Лекарството се използва за облекчаване на остра болка при артрит - ревматоиден, подагра, псориатичен, реактивен, инфекциозен. Следните ставни заболявания също стават индикации за употребата на лекарството:

Парентералното приложение на Movalis може да бъде предписано на пациенти с ревматизъм, радикулит, мускулни болки. Използва се при наранявания (фрактури, дислокации, разкъсвания на връзки, сухожилия) за облекчаване на остра, пронизваща болка.

Начин на приложение и дозировка

Инжекционният разтвор Movalis е предназначен за дълбоко инжектиране в големия мускул на дупето. Единичните дози на лекарството се определят от лекуващия лекар, като се вземат предвид тежестта на симптомите, вида на патологията, общото здравословно състояние на пациента. За елиминиране на острата болка е достатъчна еднократна доза от 15 mg Movalis. Повторната употреба на лекарствения продукт е разрешена, ако е необходимо. На пациенти с тежки чернодробни и бъбречни патологии, предразположени към алергични реакции, лекарството се предписва в доза от 7,5 mg.

За възрастни

Преди инжектирането кожата над мускула на глутеус максимус се третира с антисептични разтвори, съдържащи алкохол. Преди да продължите с бавното инжектиране на лекарството, трябва да се уверите, че иглата не е наранила кръвоносен съд. След отстраняването му от мускула е необходимо кожата отново да се третира с антисептици..

Ако е необходима втора инжекция, тогава тя се провежда в другия глутеев мускул. Ако по време на процедурата се появи силна болка, прилагането на разтвора трябва да се спре. Пациентите с артропластика на тазобедрената става се инжектират в мускула на противоположната дупка.

За деца

Инжекционният разтвор Movalis не се използва при лечение на деца под 18 години. Ако е необходимо да се лекувате с лекарства с мелоксикам, таблетки със същото име или ректални супозитории в дозировките, изчислени от лекаря, могат да се използват.

Дори "пренебрегвани" ставни проблеми могат да бъдат излекувани у дома! Само не забравяйте да го намажете с него веднъж на ден..

За бременни жени и по време на кърмене

Системните средства, които инхибират производството на простагландини от арахидонова киселина, са нежелателни да се използват в периода на раждане и кърмене. Когато планират бременност, лекарите също препоръчват да се спре употребата на всяка лекарствена форма на Movalis. Лечението с лекарства с мелоксикам увеличава вероятността от спонтанен аборт, вродени малформации.

В началните етапи на бременността Movalis може да бъде предписан на жена само при спешна нужда, когато употребата на по-безопасни средства не даде желания терапевтичен резултат. Аналгетикът се използва еднократно в минимална доза..

През третия триместър терапията с Movalis не се провежда поради високия риск от кървене, потискане на маточните контракции и трудови разстройства.

Мелоксикамът бързо преминава в майчиното мляко, поради което при употребата му лактацията трябва да бъде спряна за известно време.

Противопоказания и странични ефекти

Инжекциите на Movalis не се предписват на пациенти, които са свръхчувствителни към неговите спомагателни съставки и мелоксикам. Лекарството не се използва при рецидиви на ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника, хиперациден или ерозивен гастрит. Противопоказанията за употребата на Movalis също стават активно стомашно-чревно кървене, нарушения на хематопоезата и кръвообращението.

Лекарството не е включено в терапевтичния режим на пациенти с тежка бъбречна, чернодробна, сърдечна недостатъчност, възпалителни чревни патологии, като болест на Крон или остър улцерозен колит.

Витална система или органиВъзможни нежелани реакции на Movalis под формата на инжекционен разтвор
Лимфни и кръвоносниАнемия, левкопения, тромбоцитопения, промени в броя на кръвните клетки и процента на различни видове левкоцити
с имунитетЛокални и системни алергични реакции, които се развиват поради индивидуална непоносимост към съставките на лекарството
нервенГлавоболие, замаяност, липса на координация на движенията
Сетивни органиСветовъртеж, конюнктивит, зрителни нарушения, намалена зрителна острота, шум в ушите
сърдечносъдовПовишено кръвно налягане, усещане за зачервяване на лицето, повишена сърдечна честота
дихателенБронхоспазъм при пациенти със свръхчувствителност към HPVS или ацетилсалицилова киселина
храносмилателната системаБолка в корема и епигастралната област, повишено производство на газ, запек или диария, пристъпи на гадене, повръщане, оригване
Черния дроб и жлъчните пътищаПромени във функционалните параметри на черния дроб
Кожа и по-дълбоки меки тъканиАнгиоедем, сърбеж, обриви, уртикария алергични реакции, мултиформена еритема, фоточувствителност
пикоченНарушения на уринирането, остра бъбречна недостатъчност, промени във функционалните параметри на бъбреците

свръх доза

Превишаването на еднократни дози Movalis се проявява клинично със сънливост, припадък, гадене, повръщане, стомашна болка, стомашно-чревно кървене, остра бъбречна недостатъчност, артериална хипертония или хипотония, асистолия, спиране на дишането. Няма антидот, но употребата на Колестирамин насърчава по-бързото елиминиране на мелоксикам от организма.

специални инструкции

Употребата на разтвор с мелоксикам може да доведе до намаляване на зрителната острота, поява на сънливост, виене на свят и нарушения на координацията. Това трябва да се вземе предвид при извършване на работа, изискваща повишена концентрация и внимание. Лекарите препоръчват да се откаже да управлява МПС по време на лечение с Movalis.

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчва употребата на Movalis с други НСПВС поради значително увеличаване на риска от улцерация на стомашната лигавица. Не се използва заедно с антитромбоцитни лекарства, инхибитори на обратното захващане на серотонин, антикоагуланти, тромболитици, тъй като това ще доведе до кървене.

Инжекциите на мелоксикам не се предписват на пациенти, приемащи литиеви продукти. Ако пациентът използва Метотрексат, тогава Movalis не е включен в терапевтичните схеми или лечението се провежда с постоянно наблюдение на показателите на черния дроб и бъбреците.

Условия за продажба

Инжекционният разтвор Movalis се отпуска от аптеките след представяне на рецепта от лекар.

Цената на лекарството

Средна цена за опаковане на Movalis № 3 - 640 рубли, № 5 - 860 рубли.

Условия за съхранение

Movalis трябва да се съхранява на стайна температура на място, защитено от пряка слънчева светлина. Срокът на годност на инжекционния разтвор е 5 години. Той е неподходящ за лечение с промени в цвета, миризмата, валежите. Малките деца не трябва да имат достъп до мястото на съхранение на лекарството.

Аналози на инжекции Movalis

Структурни аналози на лекарството - Meloxicam, Mesipol, Amelotex, Artrozan. Ортофен, Ксефокам, Волтарен, Кеторол, Кеторолак имат подобни терапевтични свойства..

Прегледи на пациенти и експертно мнение

Лекарите предпочитат Movalis поради бързото проявление на обезболяващо, противовъзпалително, антиексудативно действие. Лекарството се характеризира с висока клинична ефективност, ниска вероятност от развитие на локални и системни нежелани реакции.

Пациентите оцениха способността на лекарството да елиминира най-силната болка, произтичаща от обостряне на патологии на ставите и гръбначния стълб. Несъмненото му предимство е възможността за еднократна употреба..

Подобни статии

Как да забравим за болките в ставите?

  • Болките в ставите ограничават вашите движения и пълноценен живот...
  • Притеснявате се от дискомфорт, стискане и систематична болка...
  • Може би сте опитали куп лекарства, кремове и мехлеми...
  • Но съдейки по факта, че четете тези редове, те не ви помогнаха много...

Но ортопедът Валентин Дикул твърди, че съществува наистина ефективно средство за болка в ставите! Прочетете повече >>>

Мовалис таблетки: инструкции за употреба, лекарствени аналози и цена

Таблетките Movalis са лекарство, което има изразен противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект..

Лекарството се използва при прилагането на лекарствена терапия при ревматоиден артрит, остеоартрит, остеоартрит и спондилит.

Състав и фармакологично действие на Movalis

Лекарството се произвежда под формата на жълти таблетки с кръгла форма. Основната активна съставка в състава на продукта е мелоксикам. В допълнение към него таблетките съдържат допълнителни съставки, които изпълняват помощни функции.

  • натриев цитрат;
  • лактоза монохидрат;
  • микрокристална целулоза;
  • повидон;
  • безводен колоиден силициев диоксид;
  • магнезиев стеарат;
  • кросповидон.

Употребата на лекарството осигурява намаляване на интензивността на болката, а също така има антипиретичен и противовъзпалителен ефект върху засегнатата област.

Нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) се отнася до производни на енолова киселина. Изразеният противовъзпалителен и обезболяващ ефект на мелоксикам е установен във всички стандартни модели на възпаление.

Механизмът на действие на мелоксикам е неговата способност да инхибира синтеза на простагландини.

Клиничните проучвания разкриват, че гастропатията с НСПВС с мелоксикам се развива много по-рядко, отколкото с други НСПВС. Повръщане, коремна болка, гадене и диспепсия при пациенти, приемащи мелоксикам, са регистрирани значително по-рядко, отколкото при пациенти, приемащи други НСПВС.

Активното съединение се абсорбира добре от лумена на стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не влияе значително на скоростта на абсорбция на лекарството. Максималната концентрация на активния компонент в организма се достига 5-6 часа след еднократна доза. Бионаличността достига 89%. Лекарството се свързва добре с протеините в кръвната плазма, процентът на свързване достига 99%

Метаболизмът се среща в чернодробните тъкани. Метаболитите са химически неактивни съединения. Екскретира се в равни пропорции в урината и изпражненията.

  • Лекарството е в състояние бързо да се натрупва в организма и да се екскретира бавно
  • Има минимален брой противопоказания и странични ефекти
  • Има силен терапевтичен ефект
  • Не влияе на психомоторните реакции
  • Удобна лекарствена форма
  • Липса на възможност за терапия по време на бременност и кърмене
  • Не се препоръчва за хора с непоносимост към лактоза и други монозахари
  • Продава се в аптеките само с рецепта
  • Има висока цена

Инструкции за употреба на лекарството

Лекарството се използва за лекарствена терапия на заболявания на опорно-двигателния апарат.

Когато провеждате курс на лечение с Movalis, се препоръчва да се оцени нуждата на пациента от симптоматична терапия и реакцията на тялото му към лечението.

Показания за употреба

Инструкции за употреба на Movalis таблетки препоръчва използването им за лечение на заболявания като ревматоиден артрит, остеохондроза, анкилозиращ спондилит, остеоартрит, артроза и други патологии, придружени от дегенеративни процеси в тъканите на опорно-двигателния апарат.

Начин на употреба

Лекарството се приема перорално.

Препоръчителната дневна доза на лекарството се приема наведнъж и се отмива с достатъчно количество вода.

За да се сведе до минимум появата на странични ефекти и нежелани реакции, на пациента се предписва минималната ефективна доза от лекарството, а продължителността на курса на терапия е избрана като минимална.

Препоръчителната доза за лечение на обостряния на остеохондрозата е една таблетка от 7,5 mg или 0,5 15 mg таблетки на ден. Ако е необходимо, дозировката може да се удвои до 15 милиграма на ден. Когато се постигне очаквания терапевтичен ефект, дневната доза се намалява до 7,5 mg.

Максималната допустима доза мелоксикам е 15 mg на ден. За пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и възрастни хора оптималната доза за дългосрочно лечение на неспецифичен полиартрит и ревматоиден спондилит е 7,5 mg на ден.

Противопоказания на лекарството

Забранено е използването на лекарството за периоперативно облекчаване на болката по време на байпас на коронарната артерия..

Употребата на таблетки е противопоказана при лица с лактазен дефицит и при наличие на непоносимост към монозахариди, което е свързано с наличието на лактоза в техния състав.

  • известна непоносимост към мелоксикам;
  • аспиринова астма;
  • бременност;
  • кърмене;
  • стомашно и чревно кървене;
  • активна или повтаряща се пептична язва, както и с кървене от нея;
  • тежка чернодробна или неконтролирана сърдечна недостатъчност;
  • тежка бъбречна недостатъчност, както и с хиперкалиемия и прогресиращи бъбречни патологии;
  • нарушения на хемокоагулацията при стомашно, чревно, мозъчно-съдово кървене.

Странични ефекти

По време на лечението пациентът може да изпита някои странични ефекти.

  1. Количествени промени в клетъчния състав на кръвта.
  2. Анафилактични реакции и анафилактоидни реакции.
  3. Замайване, шум в ушите, главоболие, сънливост, объркване.
  4. Перфорация на алиментарния канал, стомашно или чревно кървене, колит, диспепсия, гастродуоденална язва, езофагит, повръщане, гастрит, коремна болка, запек, диария, оригване, гадене, хепатит.
  5. Булозен дерматит, ангиоедем, кожни обриви, сърбеж, уртикария.
  6. Бронхиална астма с алергия към НСПВС или ацетилсалицилова киселина.
  7. Подуване, сърцебиене, повишено кръвно налягане.
  8. ARF, бъбречна дисфункция, дизурия.
  9. Зрително увреждане, конюнктивит.

Също така, в редки случаи пациентът може да развие гломерулен или интерстициален нефрит, папиларна некроза, нефротичен синдром и оток, докато приема Movalis.

Взаимодействие с лекарства и специални инструкции

НСПВС в комбинация с Мелоксикам, поради синергията на тяхното действие, увеличават вероятността от язва на храносмилателния канал и появата на стомашно и чревно кървене.

Не се препоръчва комбинирането на приема на Movalis с Метотрексат и препарати, съдържащи литий. Тромболитични лекарства, перорални антикоагуланти и антитромбоцитни средства, използвани в комбинация с Movalis, могат да провокират развитието на кървене.

Лекарството е в състояние да потисне терапевтичния ефект от употребата на антихипертензивни лекарства и да увеличи степента на нефротоксичност на Циклоспорин. Използването при лечение на холестирамин в комбинация с Movalis води до свързване на мелоксикам в лумена на стомашно-чревния тракт и ускорява процеса на неговото елиминиране от организма.

Инструкциите за употреба не съдържат ясни индикации за съвместимостта на лекарството с алкохол. Когато майката приема лекарство в ранния период на бременността, вероятността от спонтанен аборт се увеличава, както и появата на сърдечни дефекти при детето. Поради риска от проникване на мелоксикам в кърмата, Movalis не се препоръчва да се приема по време на кърмене. Читателите може да се интересуват от материали за лекарството Metipred.

Отзиви за Movalis

Повечето отзиви за Movalis са положителни. Лекарите и пациентите високо оценяват терапевтичния ефект на активната съставка.

Лекарството е в състояние бързо да се натрупва в организма и да се екскретира бавно, а бионаличността му е значително по-висока в сравнение с повечето аналози.

Пациентите в своите прегледи посочват малък списък от противопоказания и странични ефекти в сравнение с други аналози.

Това позволява да се предпише лекарство за комплексно лечение на възпалителни и дегенеративни ревматични патологии, както и за облекчаване на болката при развитие на първична дисменорея и треска.

Едно от предимствата на таблетната форма, което повечето пациенти посочват, е възможността за продължителна употреба на лекарството. Може да се предписва на курсове от 4 или повече седмици..

Употребата на Movalis трябва да се извършва в пълно съответствие с инструкциите за употреба, предимството на продукта по време на дългосрочната му употреба според лекари и пациенти е сравнително ниска цена в сравнение с аналозите.

Аналози на лекарствата

Таблетките Movalis се предлагат в аптеките по лекарско предписание, цената на лекарство с дозировка от 15 mg е 750 рубли, а таблетките, съдържащи 7,5 mg активна съставка, не са много по-евтини, цената им варира около 640 рубли.

Ако възрастен има противопоказания за употребата на лекарството или в случай на странични ефекти, лекуващият лекар може да препоръча друго лекарство, което е заместител на Movalis.

Сред аналозите на лекарството има лекарства, които са както по-скъпи, така и много по-евтини..

Мовалис таблетки - инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Запазено име: Movalis ®

Международно непатентовано име:

Доза от:

композиция
1 таблетка съдържа:
Активна съставка: мелоксикам - 7,5 mg или 15,0 mg
Помощни вещества: натриев цитрат дихидрат -15 mg (30 mg), лактоза монохидрат - 23,5 mg (20 mg), микрокристална целулоза - 102 mg (87,3 mg), повидон K25 - 10,5 mg (9 mg), силиций колоиден диоксид - 3,5 mg (3 mg), кросповидон - 16,3 mg (14 mg), магнезиев стеарат - 1,7 mg.

описание
7,5 mg таблетки
Кръгли, бледожълти до жълти таблетки. Едната страна е изпъкнала със скосен ръб. От изпъкналата страна - логото на фирмата; от другата страна е код и вдлъбнат риск. Допуска се грапавост на таблетките.
Таблетки 15 mg
Кръгли, бледожълти до жълти таблетки. Едната страна е изпъкнала със скосен ръб. От изпъкналата страна фирменото лого; от другата страна е кодът и вдлъбнатият риск. Допуска се грапавост на таблетките.

Фармакотерапевтична група
Нестероидно противовъзпалително лекарство - НСПВС.
ATX код: М01АС06.

Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство, принадлежи към производни на енолова киселина и има противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти. Ярко изразеният противовъзпалителен ефект на мелоксикам е установен във всички стандартни модели на възпаление. Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на простагландини - известни медиатори на възпалението.
In vivo, мелоксикамът инхибира синтеза на простагландини в мястото на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците.
Тези разлики са свързани с по-селективно инхибиране на циклооксигеназа-2 (COX-2) в сравнение с циклооксигеназа-1 (COX-1). Счита се, че инхибирането на COX-2 осигурява терапевтичен ефект на НСПВС, докато инхибирането на персистиращия изоензим COX-1 може да е причина за стомашни и бъбречни странични ефекти.
Селективността на мелоксикам за COX-2 е потвърдена в различни тестови системи, in vitro и ex vivo. Селективната способност на мелоксикам да инхибира СОХ-2 е показана, когато се използва пълна човешка кръв in vitro като тестова система. Ex vivo беше установено, че мелоксикам (в дози от 7,5 и 15 mg) инхибира COX-2 по-активно, оказвайки по-голям инхибиращ ефект върху производството на простагландин Е2, стимулиран от липополизахарид (реакция, контролирана от COX-2), отколкото за производството на тромбоксан, който участва в процеса на коагулация на кръвта (реакция, контролирана от COX-1). Тези ефекти са зависими от дозата. Ex vivo, беше показано, че мелоксикамът в препоръчителните дози не влияе върху агрегацията на тромбоцитите и времето на кървене, за разлика от индометацина. диклофенак. ибупрофен и напроксен. което значително потиска агрегацията на тромбоцитите и увеличава времето за кървене.
В клиничните проучвания, гастроинтестинални (GI) странични ефекти обикновено се наблюдават по-рядко при meloxicam 7,5 и 15 mg, отколкото при други НСПВС, с които е направено сравнението. Тази разлика във честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт се дължи главно на факта, че при прием на мелоксикам по-рядко се наблюдават такива явления като диспепсия, повръщане, гадене и коремна болка. Честотата на горните стомашно-чревни перфорации, язви и кървене, свързани с мелоксикам, е ниска и зависи от дозата..
Фармакокинетика
Мелоксикамът се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, което се доказва от високата абсолютна бионаличност при приемане през устата (89%).
С еднократна доза от лекарството под формата на таблетки средната максимална плазмена концентрация се достига в рамките на 5-6 часа. При многократна употреба се постига стабилно състояние на фармакокинетиката в рамките на 3 до 5 дни.
Диапазонът на разликите между максималния (Cмакс) и базални концентрации (Смин) на лекарството по време на стационарната фармакокинетика след приложението му веднъж дневно е относително малко и възлиза на 0,4-1,0 µg / ml за доза от 7,5 mg и 0,8-2,0 µg / ml за доза от 15 mg. Максималната плазмена концентрация през периода на фармакокинетика в стационарно състояние се постига в рамките на 5-6 часа при прием на таблетки.
Концентрацията на лекарството след продължителна употреба на лекарството за повече от 6 месеца е подобна на концентрациите, наблюдавани след 2 седмици при перорално приложение на 15 mg на ден. Когато се приема за повече от 6 месеца, подобни разлики са малко вероятни..
Едновременният прием на храна не влияе на абсорбцията на лекарството.
разпределение
Мелоксикам се свързва добре с плазмените протеини (с албумин - 99%). Мелоксикам прониква в синовиалната течност: локалните концентрации са приблизително 50% от плазмените концентрации.
Обемът на разпределение е малък, средно 11 литра. Индивидуални колебания - 30-40%.
метаболизъм
Мелоксикам почти изцяло се метаболизира в черния дроб с образуването на 4 фармакологично неактивни производни, определени в урината. Основният метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата), се образува чрез окисляване на междинен метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). Проучванията in vitro показват, че CYP 2C9 играе важна роля в тази метаболитна трансформация, изоензимът CYP ZA4 има допълнително значение. Пероксидазата участва в образуването на два други метаболита (съставляващи съответно 16% и 4% от дозата на лекарството). чиято активност вероятно варира индивидуално.
Екскретира се еднакво с изпражненията и урината, главно под формата на метаболити. В непроменена форма по-малко от 5% от дневната доза се отделя с изпражненията, в урината непроменена лекарството се намира само в следи. Средният елиминационен полуживот на мелоксикам е 20 часа.
Плазменият клирънс е средно 8 ml / min. Мелоксикам демонстрира линейна фармакокинетика в дози от 7,5 - 15 mg, когато се приема перорално.
Липса на чернодробна и / или бъбречна функция
Липсата на чернодробна функция, както и лека или умерена бъбречна недостатъчност не влияе значително на фармакокинетиката на мелоксикам.
При крайна бъбречна недостатъчност увеличаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, следователно при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.
Пациенти в напреднала възраст
При пациенти в напреднала възраст средният плазмен клирънс по време на стационарната фармакокинетика е малко по-нисък, отколкото при по-млади пациенти.
По време на проучването на мелоксикам при деца фармакокинетиката на лекарството е изследвана в дози, използвани със скорост 0,25 mg / kg. При сравняване на показатели при деца на различна възраст (2-6 години, n = 7 и 7-14 години, n = 11) се наблюдава тенденция към по-ниска максимална плазмена концентрация (Cмакс, -34%) и AUC0-∞ (-28%) при малки деца и клирънсът на наркотици (коригиран спрямо телесното тегло) е по-висок при тази група деца. Плазмените концентрации на мелоксикам при по-големи деца и възрастни са сходни. При деца от двете възрастови групи плазменият полуживот на мелоксикам е сходен (13 часа) и малко по-кратък, отколкото при възрастни (15-20 часа).

Показания
Симптоматично лечение:
- остеоартрит (артроза, дегенеративни ставни заболявания),
- ревматоиден артрит,
- анкилозиращ спондилит.

Противопоказания
- Свръхчувствителност към активната съставка или спомагателните компоненти на лекарството. Има възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС;
- Симптоми на бронхиална астма, назални полипи, ангиоедем или уртикария след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС в анамнезата;
- Пептична язва / перфорация на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий или наскоро прехвърлена;
- Болест на Крон или улцерозен колит в остър стадий;
- Тежка чернодробна недостатъчност;
- Тежка бъбречна недостатъчност (освен ако не се извърши хемодиализа);
- Остро стомашно-чревно кървене, скорошно мозъчно-съдово кървене или установена диагноза на заболявания на системата за коагулация на кръвта;
- Тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност;
- Деца под 12 години, с изключение на употребата при ювенилен ревматоиден артрит (ако тази индикация е регистрирана);
- Бременност;
- Кърмене;
- Терапия на периоперативна болка по време на байпас на коронарна артерия (CABG);
Внимателно:
- анамнеза за заболявания на стомашно-чревния тракт;
- застойна сърдечна недостатъчност;
- бъбречна недостатъчност;
- сърдечна исхемия;
- мозъчно-съдови заболявания;
- дислипидемия / хиперлипидемия;
- диабет;
- периферна артериална болест;
- възраст в напреднала възраст;
- дългосрочна употреба на НСПВС;
- тютюнопушенето;
- честа консумация на алкохол.

Начин на приложение и дозировка

Остеоартрит:7,5 mg на ден. Ако е необходимо, тази доза може да се увеличи до 15 mg на ден..
Ревматоиден артрит:15 mg на ден. В зависимост от терапевтичния ефект тази доза може да бъде намалена до 7,5 mg на ден..
Анкилозиращ спондилит:15 mg на ден. В зависимост от терапевтичния ефект тази доза може да бъде намалена до 7,5 mg на ден..

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции се препоръчва да се започне лечение с доза от 7,5 mg на ден.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден.
При подрастващите:
Максималната доза при подрастващите е 0,25 mg / kg.
По принцип лекарството трябва да се използва само при юноши и възрастни (вижте раздел за противопоказанията).
Максималната препоръчителна дневна доза е 15 mg.
Таблетките трябва да се приемат с вода или друга течност и да се приемат с храна..

Тъй като рискът от нежелани реакции зависи от размера на дозата и продължителността на употреба, лекарството трябва да се използва за възможно най-кратко време с най-ниската възможна ефективна доза..
Комбинирана употреба. Общата дневна доза на лекарството Movalis®, използвано под формата на таблетки, супозитории, суспензия за перорално приложение и инжекции, не трябва да надвишава 15 mg.

Странични ефекти
Страничните ефекти са описани по-долу, връзката на които с употребата на лекарството Movalis се счита за възможна.
Страничните ефекти, чиято връзка с приема на лекарството се счита за възможна и които са регистрирани при широкото използване на лекарството, се отбелязват с *.
От страна на хематопоетичните органи:
Промени в броя на кръвните клетки, включително промени в броя на левкоцитите, левкопения, тромбоцитопения, анемия.
От имунната система:
анафилактоидни / анафилактични реакции *, други незабавни реакции на свръхчувствителност *.
От централната нервна система:
главоболие, замаяност, шум в ушите, сънливост, объркване *, дезориентация *, промени в настроението *.
От стомашно-чревния тракт:
перфорация на стомашно-чревния тракт, латентно или явно стомашно-чревно кървене, възможно фатално, гастродуоденални язви, колит, гастрит *, езофагит, стоматит, коремна болка, диспепсия, диария, гадене, повръщане, запек, подуване на корема, оригване и др. преходни промени в показателите на чернодробната функция (например повишена активност на трансаминази или билирубин), хепатит *.
От страна на кожата и кожните придатъци:
токсична епидермална некролиза *, синдром на Стивънс-Джонсън *, ангиоедем *, булозен дерматит *, мултиформена еритема *, сърбеж, кожен обрив, уртикария, фоточувствителност.
От дихателната система:
бронхиална астма.
От страна на сърдечно-съдовата система:
Повишено кръвно налягане, сърцебиене, усещане за зачервено лице.
От пикочно-половата система:
остра бъбречна недостатъчност *, промени в показателите на бъбречната функция (повишени нива на серумния креатинин и / или урея), нарушения на урината, включително остро задържане на урина *, интерстициален нефрит, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза, нефротичен синдром *.
От страна на органите на зрението:
конюнктивит *, зрително увреждане, включително замъглено зрение *.
Чести заболявания:
оток.

свръх доза
Не е известен антидотът, в случай на предозиране на лекарството, трябва да се извърши следното: евакуация на стомашното съдържание и обща поддържаща терапия. Холестираминът ускорява елиминирането на мелоксикам.

Взаимодействие с други лекарствени продукти
- Други инхибитори на синтеза на простагландин, включително глюкокортикоиди и салицилати
-едновременната употреба с мелоксикам увеличава риска от язва в стомашно-чревния тракт и стомашно-чревно кървене (поради синергично действие), поради което не се препоръчва. Не се препоръчва едновременната употреба с други НСПВС.
- Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин - повишен риск от стомашно-чревно кървене.
- Натриев полистирен сулфонат - поради наличието на сорбитол в Movalis ®, съвместното приложение може да причини риск от развитие на некроза на дебелото черво, с възможен фатален изход.
- Перорални антикоагуланти, антитромбоцитни лекарства, системен хепарин, тромболитични средства, инхибитори на обратното захващане на серотонин - едновременната употреба с мелоксикам увеличава риска от кървене поради инхибиране на тромбоцитната функция.
- Литиеви препарати - НСПВС повишават нивото на литий в плазмата, като намаляват отделянето му от бъбреците. Препоръчва се да се следи нивото на литий по време на назначаването на Movalis® при промяна на дозата на литиеви препарати и тяхното отмяна.
- Метотрексат - НСПВС намаляват тръбната секреция на метотрексат, като по този начин увеличават плазмената му концентрация и хематологичната токсичност, фармакокинетиката на метотрексат не се променя. В тази връзка, едновременното приложение на Movalis и метотрексат в доза над 15 mg / седмица не се препоръчва.
Рискът от развитие на взаимодействие между НСПВС и метотрексат може да възникне и при пациенти, използващи метотрексат с ниски дози, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. Затова е необходимо постоянно наблюдение на броя на кръвните клетки и работата на бъбреците..
При комбинирана употреба на мелоксикам и метотрексат в продължение на 3 дни, рискът от повишена токсичност на последния се увеличава.
- Контрацепция - НСПВС намаляват ефективността на вътрематочните контрацептивни средства.
- Диуретици - Употребата на НСПВС при дехидратирани пациенти е свързана с риск от остра бъбречна недостатъчност.
- Антихипертензивни лекарства (бета-блокери, ангиотензин конвертиращи ензимни инхибитори, вазодилататори, диуретици). НСПВС намаляват ефекта на антихипертензивните лекарства чрез инхибиране на простагландини, които имат съдоразширяващи свойства.
- Антагонистите на ангиотензин-II рецепторите, когато се комбинират с НСПВС, увеличават намаляването на гломерулната филтрация, което по този начин може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.
- Холестирамин, свързващ мелоксикам в стомашно-чревния тракт, води до по-бързото му отделяне.
- НСПВС, действащи върху бъбречните простагландини, могат да повишат нефротоксичността на циклоспорина.
Когато се използва заедно с лекарства мелоксикам, които имат известна способност да инхибират CYP 2C9 и / или CYP 3A4 (или се метаболизират с участието на тези ензими), трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.
Не може да се изключи възможността за взаимодействие с перорални антидиабетни лекарства. При едновременната употреба на антиациди, циметидин, дигоксин и фуросемид не са установени значими фармакокинетични взаимодействия.

специални инструкции
Пациентите, страдащи от заболявания на стомашно-чревния тракт, трябва да се наблюдават редовно. В случай на улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, Movalis® трябва да бъде отменен.
Стомашно-чревни язви, перфорация или кървене могат да се появят по всяко време на лечението, със или без анамнеза за тревожни симптоми или анамнеза за сериозни стомашно-чревни усложнения. Последиците от тези усложнения като цяло са по-сериозни при възрастните хора..
Особено внимание трябва да се обърне на пациенти, съобщаващи развитието на нежелани събития от кожата и лигавиците, както и реакции на свръхчувствителност към лекарството, особено ако такива реакции са наблюдавани по време на предишни курсове на лечение. Развитието на такива реакции се наблюдава по правило през първия месец на лечението. В такива случаи трябва да се обмисли въпросът за спиране на употребата на Movalis ®..
Подобно на други НСПВС, Movalis ® може да увеличи риска от развитие на сериозна сърдечно-съдова тромбоза, инфаркт на миокарда, стенокардия, вероятно фатална. Този риск се увеличава при продължителна употреба на лекарството, както и при пациенти с анамнеза за гореспоменатите заболявания и предразположени към такива заболявания..
НСПВС инхибират синтеза на простагландини в бъбрека, които участват в поддържането на бъбречна перфузия. Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвен поток или намален обем на кръвта може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. След оттеглянето на НСПВС бъбречната функция обикновено се възстановява до първоначалното си ниво. Най-изложени на риск от развитие на тази реакция са пациенти в напреднала възраст, пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, цироза, нефротичен синдром или остра бъбречна дисфункция, пациенти, които приемат диуретици едновременно, и пациенти, подложени на големи хирургични интервенции, които водят до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва внимателно да се наблюдават в началото на терапията..
Употребата на НСПВС заедно с диуретици може да доведе до задържане на натрий, калий и вода, както и до намаляване на натриуретичния ефект на диуретиците. В резултат на това предразположените пациенти могат да получат повишени признаци на сърдечна недостатъчност или хипертония. Следователно е необходимо внимателно наблюдение на състоянието на такива пациенти и също така трябва да се поддържа адекватна хидратация..
Преди лечението са необходими тестове за бъбречна функция..
В случай на комбинирана терапия трябва да се следи и бъбречната функция..
При използване на Movalis ® (както и повечето други НСПВС) е възможно епизодично повишаване на нивото на трансаминазите в кръвния серум или други показатели за чернодробната функция. В повечето случаи това увеличение е малко и преходно..
Ако идентифицираните промени са значителни или не намаляват с течение на времето, Movalis трябва да се анулира и идентифицираните лабораторни промени трябва да бъдат наблюдавани.
Отслабените или изтощени пациенти могат да бъдат по-малко толерантни към нежелани събития и следователно такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Подобно на други НСПВС, Movalis ® може да маскира симптомите на основното инфекциозно заболяване.
Като лекарство, което инхибира синтеза на циклооксигеназа / простагландин, Movalis ® може да повлияе на фертилитета и затова не се препоръчва за жени, планиращи бременност. В тази връзка за жени, подложени на преглед за подобни проблеми, се препоръчва да се отмени употребата на Movalis ®.
Максималната препоръчителна дневна доза от 7,5 и 15 mg таблетки съдържа съответно 47 и 20 mg лактоза. Пациенти с рядка наследствена непоносимост към галактоза, дефицит на Lapp-лактаза или нарушена адсорбция на глюкоза / галактоза не трябва да приемат това лекарство.
В случай на едновременна употреба на антикоагуланти за перорално приложение, тиклопидин, хепарин за системна употреба, тромболитични средства е необходимо внимателно проследяване на ефекта на антикоагуланти..
Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми
Не са провеждани специални проучвания за ефекта на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми. Въпреки това пациентите със зрителни увреждания, пациентите със сънливост или други нарушения на централната нервна система трябва да се въздържат от тази дейност..

Освободете формуляра
Таблетки 7,5 mg или 15,0 mg. 10 таблетки в блистер, изработен от PVC / A1 фолио или PVC / PVDC / A1-фолио. 1 или 2 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Срок на годност
3 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за съхранение
Таблетки при температура не по-висока от 25 o C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Аптека Оставете по лекарско предписание.

Производител
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Произведени от
"Boehringer Ingelheim Ellas AE"
5-ти км Паяния-Маркопуло, 194 00 Коропи. Гърция
или
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Исканията за потребителите се изпращат до представителството на Москва:
117049. Москва, ул. Донская d.29 / 9. сграда 1.

Movalis - инжекции, таблетки, характеристики, действие, странични ефекти, аналози

Здравейте мои скъпи! Е, поне ще ти се оплача. Винаги съм удивен какъв бизнес са хвърлили здравето ни! И най-важното, копелета, те предписват най-скъпите лекарства, когато има евтини аналози.

Ето, например, на моя съпруг в клиниката бяха предписани инжекции Movalis - скъпи, но има аналози пет пъти по-евтино, активната съставка е същата, мелоксикам.

И също така казват, че евтините не помагат. И защо след това са освободени, човек се чуди? Е, скъпи мои, казах, стана малко по-лесно.

Характеристики на лекарството

Movalis е лекарство, произведено от известната немска компания Boehringer Ingelhei International на базата на мелоксикам, нестероидно противовъзпалително лекарство, свързано с производни на така наречената енолова киселина.

Лекарството, подобно на самата активна съставка, е марката на тази фармацевтична компания, тъй като е разработена и патентована от нея.

Movalis се е доказал като противовъзпалително средство при лечението на различни патологични възпалителни процеси в човешкото тяло, особено при възпаление на поддържащия апарат.

Притежавайки селективен ефект върху организма, доказана ефикасност, макар и да има минимален диапазон от странични ефекти, както и като взема предвид лоялната цена на която и да е от неговите лекарствени форми, Movalis често се превръща в лекарство за избор за пациенти с много различни нива на доходи и с най-различни заболявания..

Ефективността на лекарството се потвърждава от лекари от различни специалности. В хода на лечението на много заболявания в списъците с рецепти той е на челните позиции..

Лекарството е нестероидно противовъзпалително лекарство. Той е включен в подгрупата на селективни (селективни) инхибитори на ензима циклооксигеназа-2 (наричан по-долу COX-2), принадлежи към класа - оксикам, производни на енолова киселина. Международно непатентовано име (INN): мелоксикам. Търговско наименование: Movalis. Латинско име: Movalis.

композиция

  • Таблетки: Мелоксикам - 7,5 mg. Други съставки: натриев цитрат, лактоза, микрокристална целулоза, повидон, колоиден безводен силиций, кросповидон, магнезиев стеарат.
  • Разтвор: Мелоксикам 15 mg. Други съставки: n-метил-D-глюкамин, гликофурол, плуроник F68, натриев хлорид, глицин, натриев хидроксид, вода за инжектиране.
  • Супозитории: Мелоксикам 15 mg.

описание

Разтвор за интрамускулна инжекция: прозрачен, жълт със зелен оттенък.

Таблетки: кръгли, бледожълти до жълти. Едната страна е изпъкнала със скосен ръб. От изпъкналата страна - логото на фирмата; от другата страна има вдлъбнат риск, от двете страни на който е гравирано "59D" - за таблетки 7,5 mg или "77C" - за таблетки 15 mg. Повърхността на таблетките може да е грапава.

Супозитории: гладки, жълтеникаво-зелени на цвят, с депресия в основата.

Освободете формуляра

Movalis се предлага в следните форми:

  1. Таблетки 7,5 mg, № 20
  2. Таблетки 15 mg, № 10, № 20
  3. Разтвор г / в. 15 mg усилвател. 1,5 мл, №5
  4. Супозитории 15 mg, № 6

1,5 мл на ампула, изработена от безцветно хидролитично стъкло от клас 1 с бял пръстен отгоре и 2 зелени и жълти пръстена в горната част на ампулата. 3 ампули в пластмасова палета, палет в картонена кутия с инструкции за употреба.

Кое е по-добре: Мовалис таблетки или инжекции? Или може би свещи? Всичко зависи от индивидуалната ситуация във всеки отделен случай. При остри заболявания и рецидиви, както и в болнични условия на лечебни заведения се препоръчва използването на инжекционни форми, поради по-бързата бионаличност.

Таблетките и свещичките се използват амбулаторно при хронични състояния или за поддържане на терапия след лечение в стационарни отделения.

фармакологичен ефект

MOVALIS е нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID) от групата на оксикам, което има противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти. Противовъзпалителният ефект на мелоксикам е установен във всички стандартни модели на възпаление. Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на простагландини - известни медиатори на възпалението.

Фармакокинетика

Засмукване. Мелоксикамът се абсорбира напълно след мускулно приложение. Относителната бионаличност в сравнение с оралната бионаличност е почти 100%, така че не е необходимо коригиране на дозата при преминаване от инжекционни към орални форми.

След интрамускулно инжектиране на 15 mg от лекарството, пиковата плазмена концентрация от около 1,6-1,8 µg / ml се достига в рамките на 1-1,6 часа. След интрамускулно приложение, дозата линейност е доказана терапевтично

Метаболизма. Мелоксикам почти изцяло се метаболизира в черния дроб с образуването на 4 фармакологично неактивни производни. Основният метаболит 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата) се образува чрез окисляване на междинния метаболит 5'-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата).

Проучванията in vitro показват, че CYP 2C9 играе важна роля в тази метаболитна трансформация, а изоензимът CYP 3A4 е от допълнително значение. Активността на пероксидазата в тялото на пациента вероятно е отговорна за появата на два други метаболита, които съответно представляват 16% и 4% от приложената доза..

Екскреция. Мелоксикамът се екскретира главно под формата на метаболити еднакво с изпражненията и урината. В непроменена форма по-малко от 5% от дневната доза се отделя с изпражненията, в урината непроменена лекарството се намира само в следи. Средният елиминационен полуживот на мелоксикам варира от 13 до 25 часа след перорално, интрамускулно и интравенозно приложение.

Общият плазмен клирънс е около 7-12 ml / min след еднократно перорално, венозно или ректално приложение.

Пациенти с чернодробно / бъбречно увреждане Чернодробното увреждане и умереното бъбречно увреждане не повлияват значително фармакокинетиката на мелоксикам. При пациенти с бъбречна недостатъчност в краен стадий се наблюдава намаляване на свързването с протеини в кръвната плазма.

При крайна бъбречна недостатъчност увеличаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, следователно при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.

Пациенти в напреднала възраст. Фармакокинетичните параметри за пациенти в напреднала възраст са подобни на фармакокинетичните параметри за младите мъже. Пациентите на възрастни жени имат по-висока стойност на AUC и по-дълъг полуживот в сравнение с млади пациенти от двата пола..

При пациенти в напреднала възраст средният плазмен клирънс по време на стационарната фармакокинетика е малко по-нисък, отколкото при по-млади пациенти.

Фармакодинамика

Movalis® е НСПВС, принадлежи към производни на енолова киселина и има противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти. Ярко изразеният противовъзпалителен ефект на мелоксикам е установен във всички стандартни модели на възпаление. Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на PG - известни медиатори на възпалението.

Мелоксикам in vivo инхибира синтеза на PG в мястото на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците.

Тези разлики са свързани с по-селективното инхибиране на COX-2 в сравнение с COX-1. Счита се, че инхибирането на COX-2 медиира терапевтичните ефекти на НСПВС, докато инхибирането на персистиращия изоензим COX-1 може да е отговорно за стомашни и бъбречни странични ефекти.

Селективността на мелоксикам за COX-2 е потвърдена в различни тестови системи, in vitro и in vivo. Селективната способност на мелоксикам да инхибира COX-2 е доказана, когато се използва като тестова система за човешка пълна кръв in vitro.

Установено е, че мелоксикам (в дози от 7,5 и 15 mg) инхибира COX-2 по-активно, като упражнява по-голям инхибиращ ефект върху производството на PGE2, стимулиран от липополизахарид (реакция, контролирана от COX-2), отколкото върху производството на тромбоксан, който участва в кръвосъсирването ( реакция, контролирана от COX-1). Тези ефекти са зависими от дозата.

Ex vivo беше показано, че мелоксикамът в препоръчителните дози не влияе върху агрегацията на тромбоцитите и времето на кървене, за разлика от индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен, което значително потиска агрегацията на тромбоцитите и увеличава времето на кървене.

В клинични проучвания нежеланите реакции от стомашно-чревния тракт като цяло се наблюдават по-рядко при мелоксикам 7,5 и 15 mg, отколкото при други НСПВС, с които е направено сравнението..

Тази разлика във честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт се дължи главно на факта, че при прием на мелоксикам по-рядко се наблюдават такива явления като диспепсия, повръщане, гадене и коремна болка. Честотата на горните стомашно-чревни перфорации, язви и кървене, свързани с мелоксикам, е ниска и зависи от дозата..

Приложение на лекарството

Таблетките от лекарството се използват за лечение на болка при остеоартрит (артроза, дегенеративни ставни заболявания); ревматоиден артрит; анкилозиращ спондилит. Инжекционен разтвор: за първоначално и краткосрочно лечение на едни и същи заболявания.

Показания за употреба

Показанията за употреба на Movalis зависят от лекарствената форма.

Разтвор за интрамускулна инжекция. Първоначално лечение на синдром на болка и краткосрочна симптоматична терапия на ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит.

Таблетки и супозитории. Симптоматично лечение:

  • остеоартрит (артроза, дегенеративни ставни заболявания);
  • ревматоиден артрит;
  • анкилозиращ спондилит.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на лекарството:

  1. симптоми на бронхиална астма, назална полипоза, ангиоедем или уртикария след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС в анамнезата;
  2. пептична язва / перфорация на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий или наскоро прехвърлена;
  3. Болест на Крон или улцерозен колит в острата фаза;
  4. тежка чернодробна недостатъчност;
  5. тежка бъбречна недостатъчност (освен ако не се извърши хемодиализа);
  6. остро стомашно-чревно кървене, скорошно мозъчно-съдово кръвотечение или установена диагноза на заболявания на системата за коагулация на кръвта;
  7. тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност;
  8. терапия на периоперативна болка по време на байпас на коронарна артерия;
  9. бременност;
  10. кърмене (кърмене);
  11. деца под 12 години (с изключение на употреба с установена диагноза ювенилен ревматоиден артрит);
  12. свръхчувствителност към активната съставка или спомагателните компоненти на лекарството (има възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС).
  • анамнеза за стомашно-чревни заболявания;
  • застойна сърдечна недостатъчност;
  • бъбречна недостатъчност;
  • Исхемична болест на сърцето;
  • мозъчно-съдови заболявания;
  • дислипидемия / хиперлипидемия;
  • диабет;
  • периферна артериална болест;
  • възраст в напреднала възраст;
  • дългосрочна употреба на НСПВС;
  • тютюнопушенето;
  • честа консумация на алкохол.

Решение - анамнеза за стомашно-чревни заболявания (наличие на инфекция с H. pylori); застойна сърдечна недостатъчност; бъбречна недостатъчност (Cl креатинин 30-60 ml / min); Исхемична болест на сърцето; мозъчно-съдови заболявания; дислипидемия / хиперлипидемия; диабет; съпътстваща терапия със следните лекарства: антикоагуланти, перорални кортикостероиди, антитромбоцитни средства, SSRI; периферна артериална болест; възраст в напреднала възраст; дългосрочна употреба на НСПВС; тютюнопушенето; честа консумация на алкохол.

Таблетки и супозитории - НСПВС инхибират синтеза на ПГ в бъбреците, които участват в поддържането на бъбречна перфузия. Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвен поток или намален BCC може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност.

След оттеглянето на НСПВС бъбречната функция обикновено се възстановява до първоначалното си ниво..

Пациентите в напреднала възраст са най-застрашени от развитие на тази реакция; Пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, цироза, нефритен синдром или явна бъбречна болест; пациенти, получаващи диуретици, АСЕ инхибитори, AT-II рецепторни антагонисти, както и пациенти, претърпели големи хирургични интервенции, водещи до хиповолемия.

При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва внимателно да се наблюдават в началото на терапията. Рядко НСПВС могат да причинят интерстициален нефрит, гломерулонефрит, медуларна бъбречна некроза или нефротичен синдром.

При пациенти с крайна бъбречна недостатъчност на хемодиализа, дозата на Movalis® не трябва да надвишава 7,5 mg. При пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане, т.е. ако Cl креатинин е по-голям от 25 ml / min, не се изисква намаляване на дозата.

Бременност и кърмене

MOVALIS е противопоказан по време на бременност. Потискането на синтеза на простагландин може да има нежелани ефекти върху бременността и развитието на плода. Данните от епидемиологичните проучвания показват повишен риск от спонтанен аборт, сърдечни дефекти и гастрохиза в плода след употреба на инхибитори на синтеза на простагландин в ранна бременност.

Абсолютният риск от развитие на малформации на сърдечно-съдовата система нараства от по-малко от 1% на 1,5%. Този риск се увеличава с дозата и продължителността на терапията..

През третия триместър на бременността използването на каквито и да е инхибитори на синтеза на простагландин може да доведе до следните нарушения в развитието на плода:

  1. преждевременно затваряне на дуктус артериозус и белодробна хипертония поради токсични ефекти върху сърдечно-белодробната система;
  2. бъбречна дисфункция, с по-нататъшно развитие на бъбречна недостатъчност с олигохидрамниози.

При майката по време на раждане продължителността на кървенето може да се увеличи и антиагрегиращият ефект може да се развие дори при ниска доза, свиваемостта на матката намалява и в резултат продължителността на раждането може да се увеличи.

Въпреки липсата на данни за опита с употребата на лекарството MOVALIS, известно е, че НСПВС проникват в кърмата. Следователно, тези лекарства са противопоказани по време на лактация..

Употребата на мелоксикам, подобно на други лекарства, които блокират синтезата на простагландини в циклооксигеназата, може да повлияе на фертилността, поради което това лекарство не се препоръчва за жени, които планират да забременеят. Мелоксикам може да забави овулацията.

В случай на нарушение на способността за зачеване при жени или изследване за безплодие, е необходимо да се постави въпросът за отмяна на мелоксикам.

Начин на приложение и дозировка

Препоръчителната доза MOVALIS инжекционен разтвор е 7,5 mg или 15 mg веднъж дневно, в зависимост от интензивността на болката и тежестта на възпалителния процес. При пациенти на хемодиализа с повишен риск от нежелани реакции и тежка бъбречна недостатъчност, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден.

Максималната препоръчителна дневна доза MOVALIS е 15 mg. Ревматоиден артрит: 15-20 милиграма за един ден. Дозата може да бъде намалена, ако пациентът се подобри. Остеоартрит: 8 милиграма. Ако лечението е неефективно, дозата се увеличава до 15 mg. Анкилозиращ спондилит: от 15 mg, когато се постигне ефектът, намалете дозата до 8 mg.

Лечението обикновено е ограничено до една инжекция, в изключителни случаи продължителността на лечението с тази лекарствена форма може да бъде до 2-3 дни. Тъй като вероятността от нежелани реакции нараства с увеличаване на дозировката и продължителността на терапията, се препоръчва да се предпише най-ниската ефективна дневна доза за най-кратък период от време..

Комбинирана терапия с различни лекарствени форми: Общата дневна доза MOVALIS под формата на таблетки, супозитории и инжекционен разтвор не трябва да надвишава 15 mg.

Инжекционният разтвор MOVALIS трябва да се инжектира бавно дълбоко интрамускулно в горния външен квадрант на дупето в съответствие с правилата на асепсиса. В случай на повторна инжекция се препоръчва да се редуват инжекции отляво и отдясно. Преди инжектиране се уверете; че върхът на иглата не е в кръвоносен съд. В случай на силна болка по време на инжектирането, приложението трябва незабавно да се спре..

Инжекционният разтвор MOVALIS не трябва да се прилага интравенозно. Поради възможна несъвместимост, инжекционният разтвор MOVALIS не трябва да се смесва с други лекарства в същата спринцовка..

Юноши: Максималната доза е 0,25 mg / kg телесно тегло, препоръчва се да се консумират не повече от 10-15 mg. Ректалните супозитории трябва да се приемат в доза от 7,5 милиграма на ден. Тежки случаи - 15 милиграма. Като се има предвид, че дозата за деца не е установена, употребата на лекарството трябва да бъде ограничена само за юноши над 12 години и възрастни.

Таблетката трябва да се приема с храна, без дъвчене, с вода или друга течност.

Интрамускулното инжектиране трябва да се извърши в рамките на няколко дни. Лекарството се прилага чрез дълбока инжекция. Възможността за несъвместимост трябва да се вземе предвид, когато Movalis се прилага с друго лекарство. Дозировка за интрамускулна инжекция (възрастни) - 7,5-15 милиграма.

Страничен ефект

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни предполагат, че използването на някои НСПВС (особено при високи дози и при дългосрочно лечение) може да бъде свързано с лек повишен риск от артериална тромбоза (например, миокарден инфаркт или инсулт).

Съобщава се за развитието на оток, артериална хипертония, сърдечна недостатъчност, свързана с приема на НСПВС. Най-честите нежелани реакции са стомашно-чревни нарушения. Могат да се развият усложнения от пептична язва: перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатално, особено при възрастни хора.

Съобщава се за развитие на гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек, диспепсия, коремна болка, мелена, повръщане с кръв, язвен стоматит, обостряне на улцерозен колит и болест на Крон, по-рядко - за гастрит.

Нежелани реакции на честотата според следната скала: много често (T / 10), често (от 1/100 до 1/10), рядко (1/1 OOO до 1/100), рядко (от 1/100 10 000 до 1/1000), много редки (1/10 000), неизвестни (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).

Нарушения на кръвта и лимфната система: рядко: анемия; рядко: промяна в кръвната картина (включително промяна в броя на левкоцитите), левкопения, тромбоцитопения. В много редки случаи агранулоцитоза. Предразполагащ фактор за появата на цитопения е едновременната употреба на потенциално миелотоксични лекарства, по-специално метотрексат.

Нарушения на имунната система: рядко: алергични реакции; неизвестно: анафилактичен шок, анафилактични реакции, анафилактоидни реакции.

Психични разстройства: рядко: нарушения на настроението, кошмари; неизвестно: объркване, дезориентация. Нарушения на нервната система: често: главоболие; рядко: виене на свят, сънливост.

Нарушения на зрителния орган: рядко: зрително увреждане, включително замъглено зрение, конюнктивит. Слухови нарушения и лабиринтни нарушения: рядко: виене на свят; рядко: звън в ушите.

Сърдечни заболявания: редки: сърцебиене. Съобщавани са случаи на сърдечна недостатъчност, свързани с приема на НСПВС. Съдови нарушения: рядко: повишено кръвно налягане, "горещи вълни".

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: редки: бронхиална астма при пациенти с алергични реакции към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.

Нарушения на стомашно-чревния тракт: често: диспепсия, гадене, повръщане, коремна болка, диария; рядко: стомашно-чревно кървене (латентно или явно), стоматит, гастрит, запек, метеоризъм, оригване; рядко: колит, язва на стомаха, езофагит; много редки: стомашно-чревна перфорация.

Стомашно-чревно кървене, перфорация, стомашна язва могат да бъдат тежки и потенциално фатални, особено при възрастни хора.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища: чернодробна функция (например повишени трансаминази или рядко: хепатит. Нарушения на кожата и подкожните тъкани: рядко: ангиоедем, обрив; рядко: синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, уртикария; много рядко: булозен дерматит, мултиформена еритема; неизвестно: реакции на фоточувствителност.

Нарушения на бъбречните и пикочните пътища: рядко: задържане на натрий и вода, хиперкалиемия, промени в бъбречната функция (повишен серумен креатинин и / или урея); много редки: остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с рискови фактори.

Общи разстройства и нарушения на мястото на инжектиране: често: оток на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране; рядко: оток, включително оток на долните крайници.

свръх доза

Симптоми: не са събрани достатъчно данни за случаи, свързани с предозиране с наркотици. Вероятно ще има симптоми, характерни за предозиране на лекарства от групата на НСПВС, в тежки случаи - сънливост, нарушено съзнание, гадене, повръщане, епигастрална болка, стомашно-чревно кървене, остра бъбречна недостатъчност, промени в кръвното налягане, спиране на дишането, асистолия.

В случай на предозиране на таблетки или супозитории, увеличаване на страничните ефекти.

Лечение: Не е известен антидот. В случай на предозиране с лекарства, трябва да се използва симптоматична терапия. В случай на предозиране на таблетки - стомашна промивка.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Други инхибитори на синтеза на простагландин (ISP), включително глюкокортикоиди и салицилати (ацетилсалицилова киселина): едновременната употреба на ISP увеличава риска от стомашно-чревни язви и стомашно-чревно кървене поради синергично действие. Едновременната употреба с противовъзпалителни дози ацетилсалицилова киселина не се препоръчва (> 1 g единична доза или> 3 g обща дневна доза).

Перорални антикоагуланти, антитромбоцитни средства, системен хепарин, тромболитични средства и селективни инхибитори на рецепторите на серотонин: повишен риск от кървене.

Едновременната употреба на НСПВС и перорални антикоагуланти или хепарин не се препоръчва за пациенти в напреднала възраст. Ако е невъзможно да се избегне едновременната употреба на тези лекарства, е необходимо внимателно проследяване на ефекта на антикоагуланти: изисква се внимателно наблюдение на INR (международно нормализирано съотношение)..

Литий: НСПВС повишават концентрацията на литий в кръвната плазма чрез намаляване на бъбречната екскреция на литий. Концентрацията на литий в плазмата може да достигне токсични стойности. Комбинираната употреба на литий и НСПВС не се препоръчва.

Ако е необходима такава комбинирана терапия, концентрацията на литий в плазмата трябва да се следи в началото на лечението, при избора на доза и прекратяване на мелоксикам.

Метотрексат: НСПВС могат да намалят тръбната секреция на метотрексат и по този начин да повишат концентрацията на метотрексат в кръвната плазма. В тази връзка при пациенти, приемащи високи дози метотрексат (повече от 15 mg седмично), едновременната употреба на НСПВС не се препоръчва.

Рискът от взаимодействие с едновременната употреба на метотрексат и НСПВС е възможен и при пациенти, получаващи ниски дози метотрексат, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Ако е необходимо, комбинираната терапия трябва да следи кръвната картина и бъбречната функция. Трябва да се внимава, ако НСПВС и метотрексат се използват едновременно в продължение на 3 дни. концентрацията на метотрексат в плазмата може да бъде надвишена и в резултат на това могат да се появят токсични ефекти.

Едновременно с това: употребата на мелоксикам не повлиява фармакокинетиката на метотрексат в доза 15 mg седмично, но трябва да се има предвид, че хематологичен | токсичността на метотрексат нараства с едновременното приложение на НСПВС.

Контрацепция: ефективността на вътрематочните контрацептивни средства също е намалена при използване на НСПВС, но тази информация изисква допълнително потвърждение.

Диуретици: Употребата на НСПВС увеличава риска от развитие на остра бъбречна недостатъчност при пациенти с дехидратация. Трябва да се поддържа адекватна хидратация при пациенти, приемащи MOVALIS и диуретици. Преди лечението са необходими тестове за бъбречна функция..

Антихипертензивни лекарства (напр. Бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), вазодилататори, диуретици): НСПВС намаляват ефекта на антихипертензивните лекарства, като инхибират простагландините със съдоразширяващи свойства.

Комбинираното използване на НСПВС и ангиотензин II рецепторни антагонисти (както и АСЕ инхибиторите) засилва ефекта от намаляване на гломерулната филтрация.

При някои пациенти с нарушена бъбречна функция (например пациенти с дехидратация или възрастни пациенти с нарушена бъбречна функция) комбинираната употреба на АСЕ инхибитор или ангиотензин II антагонист и инхибитори на циклооксигеназата може да доведе до по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, включително възможността за развитие на остра бъбречна недостатъчност, обикновено обратим.

Тази комбинация трябва да се предписва с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. Адекватна хидратация на пациента и проследяване на бъбречната функция се препоръчват след започване на съпътстваща терапия и периодично по време на лечението.

Холестирамин, свързващ мелоксикам в стомашно-чревния тракт, води до по-бързото му отделяне.

НСПВС, действащи върху бъбречните простагландини, могат да повишат нефротоксичността на циклоспорин, такролимус. В случай на комбинирана терапия трябва да се наблюдава бъбречната функция.

Мелоксикамът се отделя от организма главно чрез чернодробен метаболизъм, около 2/3 от количеството на лекарството, което претърпява метаболизма в черния дроб, се унищожава от ензимите на цитохромната система Р450 (основният метаболитен път е цитохром 2С9, допълнителният път е цитохром 3А4), около 1/3 се метаболизира чрез други механизми, например, чрез пероксидация.

Когато се използва заедно с лекарства мелоксикам, които имат известна способност да инхибират CYP 2C9 и / или CYP ZA4, или се метаболизира с участието на тези ензими, трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.

При едновременната употреба на мелоксикам и антиациди, циметидин, дигоксин, не са установени значими фармакокинетични взаимодействия.

Не може да се изключи възможността за взаимодействие с перорални антидиабетни средства.

Функции на приложението

Пациентите със стомашно-чревни заболявания трябва да се наблюдават редовно. Ако се появят язвени лезии на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, Movalis® трябва да бъде отменен.

Стомашно-чревно кървене, язви и перфорации могат да се появят по всяко време на лечението, със или без анамнеза за тревожни симптоми или анамнеза за сериозни стомашно-чревни усложнения. Последиците от тези усложнения като цяло са по-сериозни при възрастните хора..

Особено внимание трябва да се обърне на пациенти, съобщаващи развитието на нежелани събития от кожата и лигавиците, както и реакции на свръхчувствителност към лекарството, особено ако такива реакции са наблюдавани по време на предишни курсове на лечение. Развитието на такива реакции се наблюдава по правило през първия месец на лечението. В такива случаи трябва да се обмисли въпросът за спиране на употребата на Movalis.

Подобно на други НСПВС, Movalis® може да увеличи риска от развитие на сериозна сърдечно-съдова тромбоза, инфаркт на миокарда, стенокардия, вероятно фатална. Този риск се увеличава при продължителна употреба на лекарството, както и при пациенти с анамнеза за гореспоменатите заболявания и предразположени към такива заболявания..

НСПВС инхибират синтеза на простагландини в бъбрека, които участват в поддържането на бъбречна перфузия. Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвен поток или намален BCC може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. След прекратяване на НСПВС бъбречната функция обикновено се връща към изходното ниво.

Най-изложени на риск от развитие на тази реакция са пациенти в напреднала възраст, пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, цироза, нефротичен синдром или остра бъбречна дисфункция, пациенти, които приемат диуретици едновременно, и пациенти, подложени на големи хирургични интервенции, които водят до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва внимателно да се наблюдават в началото на терапията..

Употребата на НСПВС заедно с диуретици може да доведе до задържане на натрий, калий и вода, както и до намаляване на натриуретичния ефект на диуретиците.

В резултат на това предразположените пациенти могат да получат повишени признаци на сърдечна недостатъчност или хипертония. Следователно е необходимо внимателно наблюдение на състоянието на такива пациенти, както и адекватна хидратация. Преди лечението са необходими тестове за бъбречна функция..

В случай на комбинирана терапия трябва да се следи и бъбречната функция. При употреба на лекарството Movalis се съобщава за епизодично повишаване нивото на трансаминазите или други показатели за чернодробната функция в кръвния серум. В повечето случаи това увеличение е малко и преходно. Ако идентифицираните промени са значителни или не намаляват с времето, Movalis® трябва да бъде отменен и идентифицираните лабораторни промени трябва да бъдат проследявани.

Отслабените или изтощени пациенти може да имат по-малка вероятност да понасят нежелани събития, следователно такива пациенти се нуждаят от внимателно наблюдение. Мелоксикам, подобно на други НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозно заболяване.

Максималната препоръчителна дневна доза от 7,5 mg и 15 mg таблетки съдържа съответно 47 mg и 20 mg лактоза. Пациенти с рядка наследствена непоносимост към галактоза, недостиг на лактаза или нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза не трябва да приемат това лекарство.

В случай на едновременна употреба на антикоагуланти за перорално приложение, тиклопидин, хепарин за системна употреба, тромболитични средства е необходимо внимателно проследяване на ефекта на антикоагуланти. Влияние върху способността за управление на превозни средства и използване на механизми

Не са провеждани специални проучвания за ефекта на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми. Пациенти със зрителни увреждания, пациенти със сънливост или други нарушения на централната нервна система трябва да се въздържат от тази дейност.

Предпазни мерки

Трябва да се внимава (както при други НСПВС), когато се лекуват пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания и пациенти, приемащи антикоагуланти. По време на употребата на НСПВС много рядко се съобщава за развитието на сериозни алергични реакции (някои от тях завършват със смъртта на пациентите), в т.ч. ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза.

Най-големият риск от развитие на тези реакции при пациенти, очевидно, се отбелязва в самото начало на курса на лечение, като тези реакции в повечето случаи започват в първия месец от лечението. Ако се появят първите признаци на кожен обрив, промени в лигавиците или други симптоми на свръхчувствителност, мелоксикам трябва да се прекрати..

НСПВС могат да увеличат риска от сериозни тромботични сърдечно-съдови заболявания, инфаркт на миокарда и инсулт, които могат да бъдат фатални. Този риск може да се увеличи с увеличаването на продължителността на употребата на НСПВС..

Най-големият риск може да се наблюдава при пациенти със сърдечно-съдови заболявания или при наличие на рискови фактори за развитие на сърдечно-съдови заболявания, бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа (дозата на Movalis® не трябва да надвишава 7,5 mg).

При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (т.е., ако Cl креатинин> 25 ml / min), не е необходимо намаляване на дозата. Не се налага намаляване на дозата при пациенти с клинично стабилна цироза на черния дроб.

Трябва да се спазва предпазливост (както при други НСПВС), когато лекуват пациенти в напреднала възраст, които имат по-голяма вероятност да имат увредена функция на бъбреците, черния дроб и сърцето. Употребата на НСПВС заедно с диуретици може да доведе до задържане на натрий, калий и вода и да повлияе на натриуретичния ефект на диуретиците.

В резултат на това предразположените пациенти могат да получат повишени признаци на сърдечна недостатъчност или хипертония. Препоръчва се клинично наблюдение на пациенти с риск от развитие на тези усложнения..

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намаляване на болката и възпалението. Както при другите НСПВС, комбинираното лечение на заболяването е необходимо, за да повлияе на прогресията..

Супозитории не трябва да се използват при пациенти с възпалителни лезии на ректума или ануса или при пациенти с скорошно кървене от ректума или ануса.

Условия за съхранение и внедряване

Условия за отпускане на аптеки - лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение - Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура, която не надвишава 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Аналози на лекарствата

Структурни аналози на Movalis за активното вещество:

  • Amelotex;
  • Arthrosan;
  • BiKsikam;
  • Лем;
  • М-Кам;
  • Mataren;
  • На медици;
  • Melbek;
  • Мелбек форте;
  • Melox;
  • Meloxam;
  • Meloxicam;
  • Meloflam;
  • Мелофлекс Ромфарм;
  • Mesipol;
  • Mixol Od;
  • Mirlox;
  • Movasin;
  • Movix;
  • Аксен Сановел.

В случай на лечение с Movalis, алкохолът трябва да бъде изключен от ежедневната консумация, тъй като е доказано, че съвместимостта на лекарството с него предизвиква големи съмнения..

Последиците от едновременната употреба на Movalis и алкохолни напитки е значително увеличаване на страничните ефекти на мелоксикам, тоест възможността за развитие на различни нежелани реакции се удвоява.


За Повече Информация Относно Бурсит